Презентации к теоретическим занятиям по МДК " Контроль качества лекарственных средств"
презентация к уроку

Слайд 1

Лекарственные средства VI группы Периодической системы элементов Д.И.Менделеева

Слайд 2

Цель занятия: сформировать знания о фармакопейном анализе лекарственных субстанций и лекарственных средств VI группы периодической системы Д.И.Менделеева. Задачи : Сформировать умения по анализу лекарственных субстанций и лекарственных средств VI группы периодической системы Д.И.Менделеева. Закрепить знания студентов по лекарственным субстанциям и лекарственным средств VI группы периодической системы Д.И.Менделеева

Слайд 3

Студент должен знать: нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю; физико-химические свойства лекарственных средств; методы анализа лекарственных средств; виды внутриаптечного контроля; правила оформления лекарственных средств к отпуску Студент должен уметь: проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией;

Слайд 4

В результате освоения темы « VI группа периодической системы Д.И.Менделеева» учащийся должен овладеть ОК: ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес. ОК 2. Организовывать собственную деятельность, определять методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество. ОК 3. Решать проблемы, оценивать риски и принимать решения в нестандартных ситуациях. ОК 4. Осуществлять поиск, анализ и оценку информации, необходимой для постановки и решения профессиональных задач, профессионального и личностного развития. ОК 5. Использовать информационно-коммуникационные технологии для совершенствования профессиональной деятельности. ОК 6. Работать в коллективе и команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями. ОК 7. Ставить цели, мотивировать деятельность подчиненных, организовывать и контролировать их работу с принятием на себя ответственности за результат выполнения заданий. ОК 9. Быть готовым к смене технологий в профессиональной деятельности.

Слайд 5

В результате освоения темы « VI группа периодической системы Д.И.Менделеева» учащийся должен овладеть ПК: ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения. ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации. ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств. ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

Слайд 6

План: Общая характеристика группы. Кислород. Вода очищенная. Перекись водорода. Гидроперит . Магния перекись Соединения серы (натрия тиосульфат, сера).

Слайд 7

Из элементов шестой группы периодической системы элементов интерес для медицины представляют кислород и сера, которые как в чистом виде, так и в виде различных соединений используются в фармацевтической практике. Химические свойства элементов подгруппы кислорода свидетельствуют об их резко выраженном неметаллическом характере. Это связано с тем, что на внешнем электронном слое атомы этих элементов содержат 6 электронов 2 на s - орбитали и 4 на р-орбитали . Ковалентность кислорода, как правило, равна 2. Но в некоторых случаях атом кислорода, обладая неподеленными электронными парами, может проявлять роль донора электронов и образовывать дополнительные ковалентные связи.

Слайд 8

В соединениях элементы подгруппы кислорода проявляют как отрицательную, так и положительную степень окисления. В соединениях с металлами и водородом их степень окисления, как правило, равна —2. В соединениях с неметаллами она может быть +4 и +6. Исключение составляет сам кислород. В соединениях с фтором его степень окисления равна +2, в соединениях со всеми другими элементами она отрицательна и равна —2.

Слайд 9

2.Кислород, Оху genium , 0 2 . Кислород является фармацевтическим препаратом и описан в ГФ. Его применяют для вдыхания при различных типах кислородного голодания. Кислород — самый распространенный элемент земной коры. В свободном состоянии он находится в атмосфере воздуха (23 %) в связанном виде, входит в состав воды, минералов, горных пород и всех веществ, из которых построены организмы растений и животных. В чистом виде кислород впервые был получен К. В. Шееле (1772). Д. Пристли (1774), выделив кислород из оксида ртути, описал его важнейшие свойства — способность поддерживать горение, роль в дыхании. Французский химик А. Лавуазье, подробно изучив свойства кислорода, установил, что он является составной частью воздуха.

Слайд 10

Получение. В промышленности кислород получают из воздуха. При температуре —140°С и давлении около 4 кПа воздух конденсируется в бесцветную прозрачную жидкость; жидкий воздух используется для получения кислорода, азота и благородных газов. Разделение производят путем дробной перегонки. Методы получения кислорода в лабораториях : 1.электролиз водных растворов гидроксидов или кислот. В этом случае ионы водорода направляются к катоду и, принимая электрон, переходят в нейтральные атомы, образуя диводород , который выделяется на катоде. Гидроксид-ионы разряжаются на аноде с образованием воды и монокислорода : 2Н 2 О→2Н + + 20Н - К(-): 2Н + + 2е→Н 2 А(-): 4ОН - — 4е→4Н 2 О + О 2 2.взаимодействие перманганата калия с раствором пероксида водорода в присутствии кислоты: 2КМпО 4 +5Н 2 О 2 +3Н 2 SO 4 → 2Мп SO 4 + 5О 2 + К 2 SO 4 +8Н 2 О 3.термическое разложение перманганата калия. 2КМпО 4 → К 2 МпО 4 +МпО 2 +О 2

Слайд 11

Физические свойства: бесцветный газ без запаха и вкуса. Поддерживает горение. Определение подлинности . Тлеющая лучина, внесенная в сосуд, наполненный кислородом, вспыхивает и горит ярким пламенем.

Слайд 12

Испытание на чистоту . Кислород, получаемый из воздуха, может содержать примеси СО 2 , СО, N О, N О 2 . СО 2 обнаруживается путем пропускания кислорода через баритовую или известковую воду. Помутнение раствора вследствие образования карбонатов кальция или бария указывает на присутствие примеси СО 2 . Для обнаружения примеси монооксида углерода СО используются его восстановительные свойства. Кислород пропускают через аммиачный раствор нитрата серебра. При наличии примеси СО наблюдается потемнение раствора за счет выпадения осадка свободного серебра, черного цвета: O 2 +2AgNO 3 → Ag 2 O+2NO 2 +3O - C О+А g 2 O →2А g +СО 2

Слайд 13

Обнаруживаются оксиды азота путем пропускания кислорода через гидроксид калия или натрия с последующим добавлением подкисленного иодида калия. При наличии оксидов азота раствор желтеет вследствие выделения свободного иода . При добавлении крахмала жидкость окрашивается в синий цвет: NO + NO 2 +2К0Н→2К NO 2 +Н 2 O 2 К I + Н 2 SO 4 → К 2 SO 4 +2 Н NO 3 2 К NO 2 + Н 2 SO 4 → К 2 SO 4 + HNO 2 2HNO 2 +2HI→I 2 +2NO+2H 2 O.

Слайд 14

Примесь окисляющих веществ, например трикислорода (озона), можно обнаружить путем пропускания кислорода через раствор иодида калия, к которому добавлен крахмал. При наличии трикислорода появляется синее окрашивание вследствие выделения иода : 2К1+Оз+Н 2 О→1 2 +2КОН +0 2 . Количественное определение кислорода проводится с помощью поглотительного раствора, содержащего медноаммиачный комплекс. Определение проводится в специальном приборе.

Слайд 15

Хранение. Кислород поступает в аптеки в стальных баллонах, окрашенных в синий цвет, под давлением 120—150 атм. (или 120*1О 5 ПА—150*1О 5 ПА). Хранить эти баллоны следует в холодных подвалах. Краны и нарезки у баллонов нельзя смазывать жиром, так как выпускаемый кислород может воспламенить органические вещества. Обычно краны обрабатывают тальком. В аптеках кислород отпускают в резиновых подушках, снабженных длинной резиновой трубкой с краном. При наполнении подушек из баллона кислородом его следует пропустить через промывные склянки с водой.

Слайд 16

Применение . В медицине чистый кислород применяют для вдыхания при различных типах кислородного голодания тканей, например при отравлении диоксидом углерода, хлором; при недостаточном насыщении крови кислородом воздуха вследствие воспалительных процессов или других заболеваний органов дыхания, при удушье (асфиксия) и т. д. Больному дают вдыхать кислород посредством мундштука (обернутого влажной марлей), соединяющегося резиновой трубкой с кислородной подушкой.

Слайд 17

3. Вода очищенная, Aqua purificata . Н 2 О. В фармацевтической практике применяется вода, освобожденная путем перегонки от содержащихся в ней органических и неорганических примесей. Такая вода называется перегнанной или очищенной. Но и очищенная вода почти всегда содержит незначительные следы посторонних веществ, попадающих в нее или из воздуха в виде пыли, или вследствие выщелачивания стекла, в котором она хранится, или в виде следов металла, из которого сделана трубка холодильника. Кроме того, с парами воды в приемник могут попадать растворенные в воде газы N Н 3 , СО 2 , а также некоторые летучие органические соединения, присутствующие в воде, и, наконец, соли, которые попадают в дистиллят за счет уноса паром мельчайших капелек воды.

Слайд 18

Физические свойства: бесцветна, прозрачна, без запаха и без вкуса. Определение подлинности: по физическим свойствам, значение рН должно быть в пределах 5,0—6,8, плотность при 4°С равна 1,000, температура кипения 100°С при давлении 760 мм рт . ст. Испытание на чистоту. Согласно приказу МЗ РФ от 16 июля 1997 г. N 214 «О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ)» вода очищенная проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция.

Слайд 19

Вода для инъекций кроме перечисленных показателей проверяется на отсутствие: восстанавливающих веществ (органические (восстановительные) примеси в воде создают условия для развития в ней различных плесневых грибков, бактерий, сапрофитов и др. К 100 мл испытуемой воды добавляют 1 мл 0,01 н. раствора перманганата калия, подкисленного разведенной серной кислотой, и доводят воду до кипения. Розовое окрашивание воды должно сохраниться (отсутствие восстанавливающих веществ). Если в воде присутствуют органические примеси, раствор перманганата калия обесцвечивается) диоксида углерода (обнаружение по помутнению известковой или баритовой воды, взятой в равном объеме с дистиллированной водой. Реакцию следует проводить в хорошо закрытом сосуде, где исключена возможность попадания диоксида углерода из воздуха.) аммиака (аммоний), допустим в пределах эталона (допускается в количестве не более 0,00002 %, определяется реактивом Несслера ).

Слайд 20

Качество воды в аптеке проверяют ежедневно, раз в квартал отправляют на анализ в КАЛ, где кроме перечисленных анализов проверяют: Реакция воды. К небольшому количеству свежепрокипяченной воды добавляют несколько капель метилового красного: чистая вода нейтральна и поэтому окраска ее при добавлении индикатора должна быть желтой. Добавление капли 0,01 н. раствора хлороводородной кислоты должно вызвать появление розовой окраски. Примеси солей : небольшое количество воды выпаривают. ГФ допускает после выпаривания 100 мл дистиллированной воды не более 1 мг (0,001 %) сухого остатка. Примеси солей азотной и азотистой кислот определяются по реакции с раствором дифениламина в серной кислоте (синее окрашивание). Наличие азотистой кислоты или ее солей установить и по реакции с калия иодидом в сернокислой среде: 2К I + Н 2 SO 4 → К 2 SO 4 + 2Н I 2Н NO 2 +2Н I →I 2 +2 N О+Н 2 О

Слайд 21

Очищенная вода, предназначенная для инъекций кроме указанных выше испытаний, должна проверяться на пирогенность , т. е. на наличие различных микроорганизмов. Необходимость проведения этого теста связана с присутствием в воде для инъекций фрагментов клеток грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов, вирусов и эндотоксинов. Применение таких препаратов вызывает жар, озноб, тошноту, иногда летальный исход. Причем наибольшую опасность представ­ляют эндотоксины, которые являются термостабильными и состоят из липополисахаридов внешней плазматической мембраны грамотрицательных бакте­рий, попадание которых в организм человека провоцирует резкий воспали­тельный процесс. Проводят на 12 кроликах здоровых кроликах породы шиншилла массой 2,5 — 3,0 кг путём введения воды внутрь с соблюдением строгого стандартного рациона питания в специально оборудованном тихом, светлом, без перепадов температуры помещении.

Слайд 22

Кроликов помещают в специально оборудованные индивидуальные боксы, позволяющие проводить постоянное измерение температуры, которая записывается в автоматическом режиме са­мописцем, что исключает фальсификацию данных. В начале опыта препарат вводится трем животным. ЛС считается апирогенным , если суммарное повышение температуры тела животных ( ∑∆ t )составляет не более 1,2 °С. На втором этапе испытаний препарат вводят шести животным. 1С признают пирогенным, если ∑∆ t превышает 3,0. На третьем этапе число животных равно девяти. ЛС считают пирогенным при ∑∆ t > 4,5. Нако­нец, на четвертом этапе используется 12 животных, и препарат считают пирогенным, если ∑∆ t > 5,4.

Слайд 23

После окончания проверки составляется протокол, который включает параметры эксперимента, заключение о соответствии проверяемого раствора требованиям на пирогенность . Вода считается непирогенной , если ни у одного из 3-х испытуемых кроликов не поднялась температура более чем на 0,6 ◦ за 3 часа по сравнению с исходной температурой (ГФХ I ). Данный метод имеет ряд недостатков. В эксперименте используют живот­ных, чувствительность которых к пирогенам в 3 — 4 раза ниже, чем у человека. Это требует соответствующего увеличения тест-дозы . Кроме того, многие лекарственные вещества в дозах, близких к терапевтическим, могут вызвать токсические реакции и даже гибель животных. Поэтому используется заниженная величина тест-доз ( инфузионные растворы глюкозы, антибиотики — бензилпенициллина натриевая соль, линкомицина гидрохлорид и др.). На проведение одной серии опыта требуется около 5 ч.

Слайд 24

Возможно использование ЛАЛ-тестов в соответствии с требованиями GMP . Л А Л - т ест (Limulus Amebocyte Lysate ). Впервые ЛАЛ-тест был включен в Фармакопею США в 1980 г., а позже был признан в европейских странах. В Фар­макопее США многие ФС регламентируют проведение испытаний препаратов с помощью ЛАЛ-теста . В некоторых случаях испытания на пирогенность рекомендуется проводить с использованием теста на кроликах. В 1997 г. в России Государственный фармакопейный комитет впервые утвердил временную об­щую Фармакопейную статью 42-2960—97 «Определение содержания бактериальных эндотоксинов (ЛАЛ-тест)». Суть теста заключается в контроле процесса взаимодействия_ эндотоксинов с лизатом клеток (амебоцитов) крови мечехвостов — морских членистоногих, в результате которого происходит образование геля («гель-тромб тест»), визуально наблюдаемого или фиксируемого турбодиметрическим или хромогенным методами.

Слайд 25

ЛАЛ-реактив готовят из лизированной крови мечехвостов, которых вылавливают на мелководье у берегов Бостона в США и используют в качестве доноров крови. ЛАЛ-реактив представляет собой сублимированный порошок, стабильный в течение 4 лет. Порошок растворяют в определенном количестве воды: 0,5; 0,25; 0,125; 0,030; 0,015 мл. Стандартный образец, приготовленный из лиофильно высушенных клеток Е. coli с полиэтиленгликолем (Контрольный стандарт эндотоксина — CSE ), содержит 500 нг эндотоксина. Для определения используется 0,1 мл ЛАЛ-реактива и 0,1 мл испытываемого вещества, которые помещают в луночные планшеты. Гель-тромб тест считается положительным, если при переворачивании планшета образованный гель не сползает из лунки планшета. Отрицательным считается результат, когда образование геля не происходит. Это указывает на присутствие в препарате эндотоксинов, ингибирующих процесс гелеобразования.

Слайд 26

Основными преимуществами ЛАЛ-теста по сравнению с традиционным ис­пытанием на кроликах являются: возможность оценки уровня бактериальных эндотоксинов в тех препаратах, которые невозможно проверить на животных; более высокая чувствительность ЛАЛ-теста (в 100 раз); быстрота выполнения (одно испытание занимает около 1,5 ч); испытания проводит один человек. Более высокая чувствительность и быстрота ЛАЛ-теста обеспечивают воз­можность контроля качества воды для приготовления инъекционных лекарственных средств в условиях производства. Этот тест используется для анализа «Воды инъекционной в ампулах».

Слайд 27

Применение : растворитель, при обезвоживании. Хранение . Хранить очищенную воду следует в хорошо закупоренных бутылях, наполненных доверху. Пробки, закрывающие бутыли, должны быть снабжены хлоркальциевой трубкой, заполненной натронной известью и ватой для предохранения воды от попадания диоксида углерода. Продолжительное хранение в стеклянной посуде даже из химически стойко стекла всегда приводит к загрязнению продуктами выщелачивания. ГФ допускает возможность хранения очищенной воды не более 3 суток.

Слайд 28

Перекись водорода, Ну drogenum ре r оху d i.Н 2 О 2. Впервые перекись ( пероксид ) водорода был открыт Л.Ж.. Тенаром (1918) при выполнении лабораторных опытов. В природе перекись водорода образуется в результате различных окислительных процессов.

Слайд 29

Получение . В промышленности перекись водорода получают электролизам кислых растворов аммония сульфата. В этом случае на катоде выделяется ионы аммония, а на аноде - персульфат аммония, который разлагается водой с образованием перекиси водорода. Концентрированные растворы получают путем перегонки в вакууме при обыкновенной температуре. Фармакопейным препаратом является раствор перекиси водорода ( Solutio Ну drogenii ре r оху d i diluta ) содержащий 2,7—3,3% Н 2 О 2 . Готовят этот препарат из более концентрированного раствора, содержащего 27,5—3,1% Н 2 О 2 называемого пергидролем (Ре rh у dr о lum ).

Слайд 30

Физические свойства: бесцветная прозрачная жидкость со слабокислой реакцией. Вкус жгучий, вяжущий, смешивается с водой в любых соотношениях. Структурная формула перекиси водорода Н—О—О—Н показывает, что 2 атома кислорода непосредственно соединены друг с другом. Связь эта непрочна и обусловливает неустойчивость молекулы. Разложение перекиси водорода происходит с выделением монокислорода : Н 2 О 2 → О+Н 2 О Свет, нагревание, щелочная среда и соприкосновение с окисляющими или восстанавливающими веществами ускоряют процесс разложения перекиси водорода. Особенно активными катализаторами разложения перекиси водорода служат соли некоторых тяжелых металлов (С u , М n и др.). Чтобы предотвратить эти процессы или задержать их, к раствору перекиси водорода прибавляют различные стабилизаторы ( пирофосфат натрия, мочевую, щавелевую, салициловую, бензойную кислоты, барбитал , антифебрин и др.). Фармакопейный препарат перекиси водорода в качестве стабилизатора содержит антифебрин.

Слайд 31

Определение подлинности . Основным химическим свойством перекиси водорода является ее способность проявлять как окислительные, так и восстановительные свойства. При этом окислительные свойства проявляются значительно сильнее, чем восстановительные. Сильная окислительная способность Н 2 О 2 объясняется легкостью выделения монокислорода при ее разложении. 1.Качественные реакции, основанные на окислительных свойствах перекиси водорода: реакция взаимодействия ее с иодидами и бромидами: 2К I + Н 2 О 2 + Н 2 SO 4 → I 2 + К 2 SO 4 +2Н 2 О 2КВг + Н 2 О 2 + Н 2 SO 4 →В r 2 +К 2 SO 4 +2 Н 2 О взаимодействие с сульфидом свинца, черный сульфид свинца Р bS при действии перекиси водорода превращается в белый сульфат свинца: Р bS +4 Н 2 О 2 → Р bS О 4 +4 Н 2 О окисление соединений железа II до железа III , что можно обнаружить по образованию берлинской лазури: 2 F е SO 4 +Н 2 О 2 +Н 2 SO 4 → F е 2 ( SO 4 ) 3 +2 Н 2 О 3N а 4 [F е (CN) 6 ]+ F е 2 (SO 4 ) 3 →F е 4 [F е (CN) 6 ] 3 +6N а 2 SO 4

Слайд 32

2.Качественные реакции, основанные на восстановительных свойствах Н 2 О 2 : при действии перекиси водорода на оксид серебра, осажденного аммиаком из раствора нитрата серебра, выпадает черный осадок восстановленного серебра: А g 2 O +Н 2 О 2 →2А g +Н 2 О+О 2 при взаимодействии перекиси водорода с подкисленным раствором перманганата калия наблюдается обесцвечивание раствора вследствие восстановления М n 0 4 - до М n 4+ . Одновременно происходит бурное выделение кислорода, раствор обесцвечивается: 2КМ n О 4 + 3Н 2 SO 4 + 5Н 2 О 2 → К 2 SO 4 + 2М nSO 4 +5О 2 + 8Н 2 О В аналитической практике для подтверждения подлинности перекиси водорода широко используется образование ею надхромовых кислот, которые в зависимости от условий проведения реакции имеют разный состав и окрашены в различные цвета (чаще в синий). Реакция проводится в присутствии серной кислоты, дихромата калия и эфира. Образовавшаяся надхромовая кислота окрашивает хлороформный слой в синий цвет быстро переходящий в зеленый. К 2 С r 2 O 7 +Н 2 S О 4 +Н 2 О 2 → Н 2 О+ Н 2 С r 2 О 8 +К 2 S О 4

Слайд 33

ГФ в качестве реакции на подлинность перекиси водорода рекомендует реакцию с дихроматом калия в кислой среде. В зависимости от условий проведения реакции (концентрация Н и др.) могут получаться надхромовые кислоты различного состава. Например, при действии 30% раствора Н 2 О 2 на охлажденный до О°С раствор дихромата калия получается надхромовая кислота Н 2 С r 2 О 12 , окрашенная в синий цвет. При действии на раствор перекиси водорода разбавленного раствора дихромата калия (при обычной t °), подкисленного разведенной серной кислотой, получается пероксохромовая кислота — НСгО 5 , также окрашенная в синий цвет. Поскольку в водном растворе перекисные соединения хрома неустойчивы и быстро разлагаются, к реакционной смеси добавляют эфир, в котором эти соединения более устойчивы. При выбалтывании эфирный слой окрашивается в соответствующий цвет (синий, красный, темно-фиолетовый в зависимости от состава надхромовой кислоты или надхромата ). При стоянии синяя окраска переходит в зеленую вследствие перехода хрома ( V I) в хром (III).

Слайд 34

Перекись водорода обладает слабовыраженными кислотными свойствами. Кислотный характер ее подтверждается тем, что при взаимодействии ее с гидроксидами некоторых металлов образуются соответствующие перекиси, которые можно рассматривать как соли пероксида водорода: Н 2 О 2 + Ва (ОН) 2 →2 Н 2 О+ВаО 2 Н 2 О 2 + N аОН → N аНО 2 + Н 2 О Так как в состав раствора перекиси водорода входит в качестве стабилизатора антифебрин, ГФ требует подтверждения его подлинности. Для этого определенное количество исследуемого раствора перекиси водорода упаривают, к сухому остатку (антифебрин) прибавляют хлороводородную кислоту и кипятят, после чего проводят реакцию на первичный ароматический амин (реакция образования азокрасителя с нитритом натрия и β- нафтолом).

Слайд 35

Количественное определение : Метод перманганатаметрии является одним из наиболее точных и надежных способов определения, и применим как для разбавленных, так и для концентрированных растворов (метод принят ГФ). Определение ведут непосредственным титрованием подкисленного раствора перекиси водорода раствором перманганата калия до момента перехода от бесцветного раствора до бледно-розового. 2КМ n О 4 + 3Н 2 SO 4 + 5Н 2 О 2 → К 2 SO 4 + 2М nSO 4 +5О 2 + 8Н 2 О Йодометрический метод определения содержания перекиси водорода основан на взаимодействии ее с иодидом калия в кислой среде. Выделившийся иод оттитровывают раствором тиосульфата натрия. Этот метод несколько менее точен, чем перманганатометрический , но, тем не менее, находит широкое применение, особенно в интервале концентрации перекиси водорода 1—6%. 2К I + Н 2 О 2 + Н 2 SO 4 → I 2 + К 2 SO 4 +2Н 2 О Метод рефрактометрии. Измерив показатель преломления раствора, находят концентрацию перекиси водорода по соответствующим таблицам. Этот метод наряду с объемными методами может применяться в практике внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.

Слайд 36

IIрименение перекиси водорода в медицине как дезинфицирующего средства также основано на ее восстановительной способности. В медицинской практике перекись водорода применяется как наружное средство в качестве антисептика. Антисептическое действие обусловливается окислительными свойствами перекиси водорода, которая выделяет кислород в присутствии ферментов — каталазы крови. Каталаза быстро разлагает перекись водорода, при этом бурно выделяется кислород, что создает видимость пены. Перекись водорода применяется как кровоостанавливающее средство при порезах. Для промываний используют 0, 25% раствор перекиси, который готовят из 3%. Одна таблетка гидроперита (1,5г) соответствует 15 мл 3% раствора перекиси, при растворении в стакане воды 1 таблетки получают 0,25% раствор. Магния перекись применяют при желудочно-кишечных заболеваниях по 0,25-0, 5 г 3-4 раза в день. Перекись водорода окисляет многие органические вещества (волосы, текстильные волокна и др.). На этом свойстве основано использование ее разбавленные растворы в качестве обесцвечивающего и отбеливающего средства.

Слайд 37

Хранение. Свойства перекиси водорода определяют и условия ее хранения — в склянках из оранжевого стекла, имеющего отрицательную реакцию на щелочность. Склянки должны быть закупорены парафинированными или стеклянными пробками. Хранить препарат следует в прохладном, защищенном от света месте. Концентрированные растворы перекиси водорода очень нестойки, поэтому пергидроль хранят в склянках, покрытых внутри парафином (шероховатая поверхность может ускорить и усилить разложение перекиси водорода). Склянки держат обычно в коробках с опилками или песком.

Слайд 38

5. Гидроперит . Hydroperitum . ( NH 2 ) 2 C = O *Н 2 О 2 Получение: сочетание равных молярных объемов мочевины и перекиси водорода с добавлением 0,08% раствора лимонной кислоты. Физические свойства: твердое вещество белого цвета. Растворимость: растворим в воде. Подлинность: реакции на перекись реакция на мочевину- биуретовая реакция. Гидроперит медленно нагревают до 150-160 ◦ С, образуется биурет , который при взаимодействии с солями меди (11) в щелочной среде образует соединение фиолетового цвета.

Слайд 39

Количественное определение : иодометрия , способ титрования заместителя. Рабочие растворы- иодид калия и тиосульфат натрия. Индикатор- крахмал. Препарат должен содержать не менее 0,48 г перекиси водорода . 2К I + Н 2 О 2 +Н 2 S О 4 → I 2 +2Н 2 О+К 2 S О 4 I 2 + Na 2 S 2 O 3 →К I + Na 2 S 4 O 6 Хранение: в прохладном, защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение : антисептическое, дезодорирующее, депигментирующее средство в виде 0,25 % растворов (1 таблетка на стакан воды).

Слайд 40

6. Магния перекись, Magnesii ре r оху dum , MgO • MgO 2 (25% MgO 2 ) Получение: Взаимодействие гидроксида магния с раствором перекиси водорода Н 2 О 2 . Mg ( O Н) 2 + Н 2 О 2 → MgO 2 + Н 2 О Процесс ведут при 7-8ºС, при концентрации раствора Н 2 О 2 не более 30%. Электролиз хлорида магния и раствора перекиси водорода. Магния перекись образуется на платиновом катоде Окисление магния кислородом при 500ºС. MgO +О 2 →2 MgO 2

Слайд 41

Физические свойства: порошок белого цвета. Растворимость: практически не растворим в воде, растворим в хлороводородной и других минеральных кислотах. При растворении в минеральных кислотах выделяется Н 2 О 2. Подлинность: реакции на перекись реакция на магний с гидрофосфатом натрия в присутствии хлорида и гидроксида аммония. М g 2+ + N аНРО 4 + N Н 4 ОН→М gN Н 4 РО 4 +2 N а + +Н 2 О

Слайд 42

Количественное определение : Метод перманганатаметрии . Определение ведут непосредственным титрованием подкисленного раствора перекиси водорода раствором перманганата калия до момента перехода от бесцветного раствора до бледно-розового. Препарат должен содержать не менее 25% MgO 2 2КМ n О 4 + 3Н 2 SO 4 + MgO 2 → MgSO 4 +К 2 SO 4 + 2М nSO 4 +5О 2 + 8Н 2 О Хранение: в прохладном, защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение : антисептическое, дезодорирующее, гомеостатическое средство

Слайд 43

7.СОЕДИНЕНИЯ СЕРЫ Сера является необходимым элементом в организме человека. Она содержится в эпидермисе, коже, мышцах, поджелудочной железе, волосах. Сера входит в состав некоторых аминокислот и пептидов (цистеин, глутатион ), которые участвуют в процессах тканевого дыхания и катализируют ферментативные процессы. Сера способствует отложению гликогена в печени и снижает содержание сахара в крови. Официальным препаратом серы является сера осажденная ( Sulfur praecipitatum ). Это мельчайший аморфный порошок бледно-желтого цвета, без запаха, нерастворимый в воде. Применяется в виде мазей 5%, 10 %, 20 % как мягкое раздражающее средство и антимикробное — при лечении кожных заболеваний. Кислородные соединения серы (сульфат магния и сульфат натрия) применяются как слабительные средства. Из других соединений серы применение в медицине находит натрия тиосульфат как детоксицирующее и десенсибилизирующее средство.

Слайд 44

Натрия тиосульфат, Natrii tiosulfas . Na 2 S 2 O 3 . Натрия тиосульфат не является природным продуктом, его получают синтетически. Впервые натрия сульфат был получен в 1799г. кипячением раствора сульфита натрия с серой. Получение. В промышленности тиосульфат натрия получают из отходов газового производства. Этот метод, несмотря на его многостадийность , экономически выгоден, так как сырьем являются отходы газового производства и, в частности, светильный газ, образующийся при коксовании угля. Светильный газ всегда содержит примесь сероводорода, который улавливается поглотителями, например гидроксидом кальция. При этом получается кальция сульфид: Са (ОН) 2 + Н 2 S → Са S +2Н 2 О Но сульфид кальция в процессе получения подвергается гидролизу, реакция идет с образованием гидросульфида кальция: Са S +2 Н 2 О→ Са (ОН) 2 +Н 2 S 2Са(ОН) 2 +3Н 2 S → Са S + Са ( S Н) 2 +4Н 2 О. Гидросульфид кальция при окислении кислородом воздуха образует тиосульфат кальция: Са ( S Н) 2 +2О 2 → Са S 2 О 3 +Н 2 О При сплавлении полученного тиосульфата кальция с сульфатом или карбонатом натрия получается тиосульфат натрия: Са S 2 Оз+ Na 2 СОз → Na 2 S 2 O 3 +СаСО 3 После упаривания раствора выкристаллизовывается натрия тиосульфат, который и является фармакопейным препаратом.

Слайд 45

Физические свойства: бесцветные прозрачные кристаллы солоновато-горького вкуса. Растворимость : очень легко растворим в воде. Определение подлинности : Атомы серы в различных степенях окисления (+6;-2) обусловливает свойства и качественные реакции: Тиосульфат не является прочными соединением и легко разлагается под влиянием кислот, даже таких слабых, как угольная: Na 2 S 2 O 3 +СО 2 + Н 2 О→ Na 2 С O 3 + Н 2 S 2 O 3. Н 2 S 2 O 3 → S + SO 2 +Н 2 О При добавлении к раствору тиосульфата натрия хлороводородной кислоты наблюдается помутнение раствора вследствие выделения серы, выпадает желтый осадок (реакция Демьяновича ): Na 2 S 2 O 3 +2 НС 1→ 2Na С l+SO 2 + Н 2 О + S

Слайд 46

Реакция с раствором нитрата серебра, выделяется белый осадок тиосульфата серебра, который быстро желтеет. При стоянии на воздухе под влиянием влаги осадок чернеет вследствие выделения сульфида серебра: Na 2 S 2 O 3 +2 А g N О 3 → А g 2 S 2 O 3 + N а N О 3. А g 2 S 2 O 3 → А g 2 SO 3 + S А g 2 SO 3 + S+ Н 2 О → А g 2 S+ Н 2 SO 4 Если при действии на тиосульфат натрия нитратом серебра сразу образуется черный осадок, это указывает на загрязнение препарата сульфидами, которые при взаимодействии с нитратом серебра сразу дают осадок сульфида серебра: N а 2 S +А gN О 3 → А g 2 S +Н 2 SO 4 Чистый препарат при действии раствора нитрата серебра темнеет не сразу. В качестве реакции на подлинность может быть использована также реакция взаимодействия тиосульфата натрия с раствором хлорида железа(III). При этом образуется тиосульфат железа (III) окрашенный в фиолетовый цвет. Окраска быстро исчезает вследствие восстановления этой соли до бесцветных солей железа (II): 2F еС 1 3 +Na 2 S 2 O 3 → 6Nа С 1+F е 2 (S 2 O 3 ) 3 F е 2 (S 2 O 3 ) 3 → F е S 2 O 3 + F е S 4 O 6

Слайд 47

Восстановительные свойства проявляются при взаимодействии с йодом. Принимая электроны от S -2 , иод восстанавливается до I 2 , а тиосульфат окисляется йодом до тетратионата натрия: 2 Na 2 S 2 O 3 + I 2 → 2 N а I + Na 2 S 4 O 6 Взаимодействие с хлором, хлор восстанавливается до хлороводорода : С 1 2 + Na 2 S 2 O 3 + Н 2 О →2 НС 1+ S+ Na 2 SO 4 При избытке хлора выделяющаяся сера окисляется до серной кислоты: S +3С1 2 +4Н 2 О→Н 2 SO 4 +6НС1

Слайд 48

Испытание на чистоту . В препарате не допускается наличие примесей мышьяка, селена, карбонатов, сульфатов, сульфидов, сульфитов, солей кальция. ГФ допускает наличие примесей хлоридов, солей тяжелых металлов в пределах эталона. Количественное определение : йодометрическим методом, в основу которого положена реакция его взаимодействия с йодом. ГФ требует содержания тиосульфата натрия в препарате не менее 99 % и не более 102 % (за счет допустимого предела выветривания кристаллизационной воды).

Слайд 49

Применение: натрия тиосульфата основано на его свойстве выделять серу. Препарат применяется в качестве противоядия при отравлениях галогенами, цианом и циановодородной кислотой: КС N + Na 2 S 2 O 3 →К S С N + Na 2 SO 3 Образующийся калия роданид гораздо менее ядовит, чем калия цианид. Поэтому при отравлении циановодородной кислотой или ее солями в качестве первой помощи следует применять натрия тиосульфат. Препарат может использоваться также при отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца; при этом образуются неядовитые сульфиды. М. П. Демьянович предложил для лечения чесотки использовать реакцию натрия тиосульфата с хлороводородной кислотой. Образующаяся при этом мелко дисперсная сера и оказывающий высокое противопаразитарное действие диоксида серы снимают зуд и уничтожают чесоточного клеща: Na 2 S 2 O 3 +2НС I → S +2 N аС1+ S О 2 + Н 2 О Натрия тиосульфат применяется также при аллергических заболеваниях, артритах, невралгии — внутривенно в виде 30 % водного раствора. В связи с этим ГФ приводит 30 % раствор натрия тиосульфата для инъекций.

Слайд 50

Выпускается в порошках и в ампулах по 5, 10, 50 мл 30 % раствора. Хранение. Натрия тиосульфат содержит кристаллизационную воду, которая легко выветривается, поэтому хранить его следует в прохладном месте, в хорошо закупоренных склянках из темного стекла, так как свет способствует его разложению. Растворы при стоянии мутнеют от выделяющейся серы. Этот процесс ускоряется в присутствии диоксида углерода. Поэтому склянки или бутыли с растворами натрия тиосульфата снабжаются хлоркальциевой трубкой, наполненной натронной известью, которая ее поглощает.

Слайд 51

Сера: сера очищенная — Sulfur depuratum , сера осажденная — Sulfur praecipitatum Физико-химические свойства. Сера — химический элемент, встречающийся в свободном состоянии (самородная сера), а также в виде минералов, содержащих другие элементы. Наиболее устойчивые кристаллические модификации серы — ромбическая ( ά -форма) — лимонно-желтого цвета и моноклинная ( ß -форма) — медово-желтая.

Слайд 52

В медицинской практике применяют серу очищенную — Sulfur depuratum (мелкий порошок лимонно-желтого цвета) и серу осажденную — Sulfur praecipitatum (мелкий аморфный бледно-желтый порошок без запаха). Препараты отличаются не только по степени дисперсности, но и по растворимости. Сера очищенная не растворима в воде, малорастворима в эфире, а сера осажденная практически не растворима в воде, но растворима в жирных маслах при нагревании на водяной бане и при кипячении в смеси раствора гидроксида натрия и этанола:

Слайд 53

Получение. Серу очищенную получают из серного цвета (самородной руды). Руду тщательно очищают от возможной примеси: сульфида мышьяка. Для этого руду обрабатывают раствором аммиака и оставляют на несколько суток. Соединения мышьяка переходят в растворимые соли. Раствор, содержащий эти соли, сливают, а серу тщательно промывают водой, сушат и просеивают. Частично химизм этих процессов может быть представлен следующими реакциями:

Слайд 54

Серу осажденную получают, тщательно измельчая очищенную серу на коллоидной мельнице или кипячением очищенной серы в присутствии гидроксидов щелочных металлов: Затем раствор подкисляют соляной кислотой. При этом происходит разложение тиосульфата и полисульфидов и образуется сера.

Слайд 55

Определение подлинности. Установить подлинность серы можно по запаху оксида серы( IV ), образующегося при горении, и характерной синей окраске пламени. Раствор серы в горячем пиридине при добавлении нескольких капель раствора гидрокарбоната натрия ( натрия водородкарбоната ) окрашивается в голубой или зеленый цвет при кипячении.

Слайд 56

Испытания на чистоту. Препарат подвергают испытанию на присутствие таких токсичных примесей, как мышьяк, селен, сульфиды, хлориды. Определение примеси мышьяка проводят, растворяя препарат в аммиаке. После подкисления образующегося раствора азотной кислотой выделяющуюся серу отделяют фильтрованием, а в фильтрате определяют мышьяк (ГФ XI). Содержание мышьяка в препарате не должно превышать 0,0002 %. Другую порцию фильтрата используют для определения примеси селена. К раствору добавляют гипофосфит натрия ( фосфинат натрия ) — соль фосфиновой ( фосфорноватистой , гипофосфористой — синонимы) кислоты. Происходит восстановление селе­на до элементной формы (простого вещества) красного цвета. Фосфинат ( гипофосфит ) окисляется при этом до фосфоната (фосфита):

Слайд 57

Примеси сульфидов определяют в водном растворе, полученном при взбалтывании препарата при нагревании до 40 — 50°С. При этом в водный раствор переходят только растворимые сульфиды. Фильтрат не должен вызывать потемнения бумаги, смоченной раствором ацетата свинца вследствие протекания реакции:

Слайд 58

Количественное определение. Количественное определение серы проводят, растворяя препарат в избытке 0,5 моль/л спиртового раствора гидроксида калия. При этом образуется полисульфиды и тиосульфат калия. Спирт отгоняют, оставшийся раствор разбавляют водой, нагревают и в горячий раствор добавляют небольшими порциями гидропероксид Н 2 0 2 (30%). Полисульфид и тиосульфат калия окисляются до сульфата:

Слайд 59

Суммарно этот процесс можно представить в виде уравнения: Избыток 0,5 моль/л спиртового раствора щелочи титруют раствором соляной кислоты концентрацией 0,5 моль/л.

Слайд 60

Применение. Серу осажденную применяют наружно в виде мазей (5, 10, 20%) и присыпок при лечении кожных заболеваний: себореи, сикоза, чесотки, псориаза. Действие серы основано на ее взаимодействии с биогенными органическими соединениями. При этом возможно образование политионовых кислот H 2 S W 0 6 (преимущественно наиболее устойчивой пентатионовой ), проявляющих противомикробную активность вследствие окислительно-восстановительной двойственности. Серу очищенную также применяют в качестве противоглистного средства, при энтеробиозе и как легкое слабительное средство (по 0,5 —3,0 г на прием). Хранение. Препараты серы хранят в сухом месте в хорошо укупоренных банках.

Слайд 61

IV . Закрепление . Вопросы: 1. Чем обусловлен неметаллический характер элементов, составляющих подгруппу кислорода? 2. Почему кислород в большинстве соединений проявляет отрицательную степень окисления, равную —2? 3. Чем обусловлены повышенные требования, предъявляемые к чистоте кислорода? 4. На чем основано количественное определение кислорода? 5. Почему краны баллонов, в которых хранится кислород, посыпают тальком, а не смазывают жиром? 6. Какими свойствами в химическом отношении обладает перекись водорода? 7. Какие свойства перекиси водорода используются для реакции ее идентификации? 8. С какой целью при проведении реакции идентификации перекиси водорода с дихроматом калия добавляют эфир? Какую окраску приобретает эфирный слой, чем это обусловлено? Чем объяснить зеленую окраску водного слоя? 9. Какие свойства перекиси водорода используют для проведения ее количественного анализа? 10. Какие требования предъявляются к хранению перекиси водорода и на чем они основаны? 11.Какими свойствами в химическом отношении обладает тиосульфат натрия, чем они обусловлены? 12. Почему при взаимодействии с раствором нитрата серебра тиосульфат натрия дает сначала осадок белого цвета, а затем — черного? Напишите уравнения реакций.

Слайд 62

V . Задание на дом. Тема: 6 группа ПСЭ Д.И.Менделеева План изучения лекарственного вещества: Русское название, латинское название, химическая формула. Получение Физические свойства Растворимость Подлинность Доброкачественность Количественное определение Применение Хранение. Лекарственные субстанции: Вода очищенная Вода для инъекций Натрия тиосульфат Сера осажденная Перекись водорода Гидроперит Магния перекись Кислород