Глазные лекарственные формы (лекция)
методическая разработка

Министерство здравоохранения Амурской области

Государственное автономное учреждение Амурской области

профессиональная образовательная организация

Амурский медицинский колледж

Методическая разработка

теоретического занятия для  преподавателя

Тема: «Глазные лекарственные формы»

МДК 02.01. « Технология изготовления лекарственных форм»

ПМ 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Специальность: 33.02.01. « Фармация»

                                                                                            Составитель: Сухова Л.П.,

                                                                                            преподаватель технологии

                                                                                            изготовления лекарственных форм

г. Благовещенск

2015 г.        

      Рассмотрено на                                                                        Утверждаю

                                                                                               Экспертный совет при

                                                                               информационно-методическом центре

заседании ЦМК «Фармация»                                                   ГАУ  АО  ПОО  АМК

                                                                                       «____»_______________20___г.

«___» __________ 2015 г.

Председатель ЦМК _______

Давыдова О.А.

(сл. 1) Тема № 36 :  Глазные лекарственные формы.

Продолжительность занятия:  90мин.

(сл. 2)  Цель занятия:

- Сформировать у студентов теоретические знания о глазных лекарственных формах и правилах их изготовления.

Задачи:

- Объяснить  правила изготовления глазных лекарственных форм и их отпуска

- Развивать логическое мышление

- Воспитывать внимание, дисциплину

Студент должен знать:

- Определение глазных капель и глазных мазей

- Требования, предъявляемые к глазным лекарственным формам

- Правила изготовления глазных лекарственных форм

- Правила оформления к отпуску

Студент должен уметь:

- Проводить необходимые расчеты

- Подбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы

- Подбирать средства упаковки и укупорки лекарственных форм

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями:

- ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

- ОК.2. Организовывать собственную деятельность

- ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

- ОК.6.Уметь работать в коллективе

 Студент должен овладеть профессиональными компетенциями:

- ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

- ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

- ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

- ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

Вид занятия: теоретическое

Тип занятия: лекция - урок передачи и усвоения новых знаний

Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм

Литература:

- Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.

 - Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая   технология. М. 2004г.

- Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.

Оснащение:

- Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя

- Мультимедийная презентация

Внутрипредметные связи:

- Процентное выражение концентрации лекарственных веществ

- Изотонирование инъекционных растворов

- Контроль качества лекарственных средств

Межпредметные связи:

- Латинский язык (чтение и перевод рецептов)

- Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)

- Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)

Структура занятия:

1. Организационный момент         -  2 мин.

2. Мотивация и постановка целей - 3 мин.

3. Изложение нового материала    - 80 мин.

4. Закрепление материала              -  3 мин.

5. Задание на дом                            -  2 мин.

Содержание     занятия:

1. Организационный момент: Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.

2. Мотивация и постановка целей: Преподаватель сообщает тему, цель занятия, предлагает записать план (сл. 3):

- Глазные капли – определение, характеристика лекарственной формы

- Требования, предъявляемые к глазным каплям

- Общая технология изготовления глазных капель

- Глазные мази – определение, технология изготовления, хранение, отпуск

 По данной теме будут проводиться практические занятия, поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности при выполнении самостоятельной работы.

3. Содержание    нового   материала:

В процессе изложения нового материала (приложение № 1) преподаватель, обращаясь к группе, восстанавливает в памяти студентов знания об инъекционных растворах, , требованиях к жидким лекарственным формам и другие вопросы, изученные ранее и касающиеся данной темы занятия.

4. Закрепление  материала:

С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос (приложение № 2)

5. Задание на дом:

Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения  и подготовки к следующему занятию (приложение № 3)

Тема: Глазные лекарственные формы                                                   Приложение № 1                                                                                                                                                                                                            

Изложение нового материала:

(сл. 4) Глазные капли – официальная, жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы или тонкие взвеси лекарственных веществ.

Помимо общих, к глазным каплям предъявляют особые требования (сл. 5):

- стерильность

- отсутствие механических примесей

- комфортность

- стабильность

- пролонгирование действия

(сл. 6) Стерильность – достигается приготовлением в асептических условиях и соблюдением стерилизации.

Введение нестерильных капель представляет большую опасность, т.к глаза – самый нежный и чувствительный орган.Через несколько дней после изготовления в нестерильных каплях может появиться муть, плесень, осадок. Поэтому глазные капли должны быть стерильными.

Условно глазные капли можно разделить на 3 группы (сл. 7):

1. Глазные капли, стерилизуемые паром под давлением при 119 – 121 оС в течении 8 мин или текучим паром при 100 оС в течении 30 мин без добавления стабилизатора (раствор атропина сульфата, кислоты борной, рибофлавина, эфедрина г/хл и др.)
2. Глазные капли, стерилизуемые теми же методами, но с добавлением стабилизатора (раствор сульфацила натрия)
3. Глазные капли, содержащие термолабильные вещества или вещества, режим стерилизации которых не установлен (колларгол, протаргол, резорцин, раствор цитраля, антибиотики и др.). Данные капли готовят на стерильном растворителе (вода очищенная или 0,9 % раствор натрия хлорида), для стерилизации используют стерильную фильтрацию.

(сл.8) Отсутствие механических включений – глазные капли должны быть абсолютно прозрачными, т.е. не содержать видимых взвешенных частиц. Для достижения этого капли должны фильтроваться через лучшие сорта фильтровальной бумаги или через стерильные ткани (капрон). При этом важно, чтобы после фильтрации концентрация раствора и его объем не уменьшались больше нормы. Для этого целесообразно использовать (при возможности) заранее приготовленные концентрированные растворы лекарственных веществ, которые бывают одно- и многокомпонентные.

(сл. 9) Комфортность – глазные капли, согласно ГФ Х, должны иметь осмотическое давление, равное осмотическому давлению. 0,9 % раствора натрия хлорида.

Вопрос – почему именно 0,9 % раствору натрия хлорида?

Многие глазные капли при инстилляции вызывают дискомфорт, т.е неприятные ощущения. В большинстве случаев это связано с тем, что осмотическое давление и значение рН раствора не соответствуют таковым слезной жидкости. Врачи могут выписывать как изотонические растворы, так и гипо- или гипертонические. Гипертонические капли плохо переносятся, особенно детьми, хотя оказывают более быстрое действие, они отпускаются  без изменения состава. Если выписаны гипотонические капли, то фармацевт обязан довести их до изотоничности, т.к такие капли вызывают болевые ощущения.

(сл. 10) Для изотонирования глазных капель используются:

- изотонический эквивалент лекарственного вещества по натрия хлориду

- натрия сульфат

- натрия нитрат

- кислота борная

Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах (сотых и тысячных долях грамма), практически не влияют на осмотическое давление раствора, их при изотонировании не учитывают.

На комфортность глазных капель большое влияние оказывает значение рН раствора. Среднее значение рН слезной жидкости 7.4. (сл.11) Относительно комфортны капли, имеющие значение рН  4,5 – 9,0.

Капли, имеющие меньшее или большее значение рН, вызывают при закапывании сильное слезотечение, рези, жжение. Для регулирования рН глазных капель используют буферные растворы.

(сл. 12) Химическая стабильность – обеспечивается введением антиоксидантов и консервантов.

Напоминаю, что антиоксиданты – вещества, препятствующие окислению лекарственных веществ, а консерванты – росту и размножению микроорганизмов.

(сл. 13) Стабилизация глазных капель:

1) Соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований – добавляют борную кислоту в изотонической концентрации (часто вместе с левомицетином в качестве консерванта), буферными растворами разных составов

2) Вещества, устойчивые в щелочной среде – добавляют гидроксид натрия, натрия гидрокарбонат, натрия тетраборат, буферные смеси

3) Легкоокисляющиеся вещества – добавляют антиоксиданты (натрия сульфит, трилон Б, натрия метабисульфит)

В качестве консервантов используют нипагин, нипазол, кислоту сорбиновую, левомицетин или его смесь с борной кислотой и др.

(сл. 14) Пролонгирование действия. – увеличение продолжительности нахождения лекарственного вещества в конъюнктивальном мешке глаза и медленное, но полное всасывание вещества.

Недостатком глазных капель является кратковременность терапевтического действия, что обусловливает необходимость их частого применения, а это представляет опасность инфицирования. Одним из способов пролонгирования действия глазных капель является добавление вязких растворителей, замедляющих быстрое вымывание лекарственных веществ (метилцеллюлоза, полиглюкин и др). Эти вещества не раздражают слизистую глаза, совместимы со многими лекарственными веществами и консервантами, легко стерилизуются.

Упаковка и оформление глазных капель – отпускают во флаконах нейтрального стекла на 5 – 10 мл, укупоривают резиновой пробкой со стерильной бумажной прокладкой, обкатывают металлическим колпачком. Этикетка розового цвета «Глазные капли».

(сл. 15) Rp: Sol. Ephedrini hydrochloride 1 % - 10 ml

                    D.S. По 2 кали в правый глаз 3 раза в день

(сл. 16) Расчеты:

1) Количество эфедрина г/хл: 0,1

2) Проверяем изотоничность: Е = 0,28

1,0 – 0,28 (натрия хлорида)

0,1 – х             х = 0,028 (эквивалентное ко – во)

3) Кол – во NaCl на 10 мл: 0,09 (0,9 – 100 мл

                                                            Х – 10 мл)

4) Недостающее кол – во NaCl: 0,09 – 0,028 = 0,07

В асептических условиях в стерильной подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1 эфедрина г/хл и 0,07 натрия хлорида. Раствор фильтруют в стерильный флакон и через этот же фильтр пропускают остальное количество воды очищенной, проверяют на отсутствие механических включений, часть отдают на анализ. Затем укупоривают, стерилизуют, вновь проверяют на чистоту и оформляют.

(сл. 17) Rp: Sol. Natrii – sulfacili 30 % - 10 ml

                    D.S. По 2 капли в левый глаз через 3 часа

(сл. 18) Расчеты:

- Сульфацил – натрия: 3,0

- Е = 0,26

- 1,0 – 0,26 натр. хл

   3,0 – х     х = 0,78 > 0,09

Капли гипертоничны, добавления натрия хлорида не требуется.

(сл. 18) Глазные мази – мягкая лекарственная форма, наносимая на слизистую оболочку глаза с целью дезинфекции, обезболивания и др.

В состав глазных мазей могут входить различные лекарственные вещества – антибиотики, сульфаниламиды, ртути оксид и др.

К глазным мазям, помимо общих, предъявляют (сл. 19) дополнительные требования:

- стерильность, изготовление в асептических условиях

- отсутствие посторонних примесей

- равномерное распределение по слизистой

- нейтральность мазевой основы и отсутствие раздражающих свойств

- оптимальная степень измельчения лекарственных веществ

В качестве основ чаще всего применяют (сл. 20) вазелин сорта «Для глазных мазей» из-за отсутствия раздражающих свойств, стойкости и химической индифферентности. Но ввиду своей гидрофобности он плохо смешивается со слезной жидкостью. ГФ предусматривает в качестве основы для глазных мазей сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 9:1. Указанную смесь расплавляют на водяной бане и фильтруют в расплавленном состоянии через фильтровальную бумагу, затем стерилизуют. При отсутствии вазелина сорта для глазных мазей очищают обычный вазелин. Для этого его расплавляют, добавляют 2 % активированного угля и нагревают при помешивании до 150 оС. При этой температуре нагревание продолжают в течение часа. Затем фильтруют в стерильные банки и укупоривают. Очищенный таким образом вазелин абсолютно не имеет запаха. В настоящее время выпускают вазелин сорта «Экстра» специально для глазных мазей, в ряде случаев применяют гидрофильные основы (гель метилцеллюлозы). Эмульсионные основы применяют редко, т.к они затуманивают зрение.

Готовят глазные мази аналогично дерматологическим, но в условиях асептики. Все вспомогательные материалы, мазевую основу, посуду стерилизуют.

Необходимая измельченность лекарственных веществ достигается путем предварительного растворения или тщательного растирания с небольшим количеством жидкости, родственной основе.

Вещества водорастворимые, а также резорцин и цинка сульфат, растворяют в минимальном количестве воды стерильной, а затем смешивают с основой. Нерастворимые или труднорастворимые вещества (ртути оксид желтый, ксероформ и др) вводят в виде мельшайшего порошка после тщательного растирания с небольшим количеством стерильного масла вазелинового, глицерина или воды.

Отпускают глазные мази в стерильных стеклянных банках с плотно закрывающейся крышкой со стерильной бумажной прокладкой или стерильной пластмассовой пробкой. Оформляют этикеткой розового цвета.

Тема: Глазные лекарственные формы                                                   Приложение № 2                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        

Закрепление материала:

1. Что собой представляют глазные капли как лекарственная форма?
2. Какие дополнительные требования предъявляют к глазным каплям?
3. Какова общая технология глазных капель?
4. Почему глазные капли должны быть изотоничными?
5. С какой целью глазные капли пролонгируют?

Тема: Глазные лекарственные формы                                                     Приложение № 3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

                  (сл. 21)                     Задание на дом:

1. Что собой представляют глазные капли как лекарственная форма?
2. Какие дополнительные требования предъявляют к глазным каплям?
3. Как достигается стерильность глазных капель?
4. Как достигается комфортность глазных капель?
5. Какие вещества используют для стабилизации глазных капель?
6. Какова общая технология глазных капель?

7.   В чем особенность изготовления глазных мазей?

      Рекомендуемая литература:

1. Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.
2. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2004г.
3. Лекционный материал
4. Дополнительные источники