Теория. Лекарственные формы с антибиотиками
учебно-методический материал

Министерство здравоохранения Амурской области

Государственное автономное учреждение Амурской области

профессиональная образовательная организация

Амурский медицинский колледж

Методическая разработка

теоретического занятия для  преподавателя

Тема: « Лекарственные формы с антибиотиками»

МДК 02.01. « Технология изготовления лекарственных форм»

ПМ 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Специальность: 33.02.01. « Фармация»

                                                                                            Составитель: Сухова Л.П.,

                                                                                            преподаватель технологии

                                                                                            изготовления лекарственных форм

г. Благовещенск

2015 г.        

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками.

Продолжительность занятия:  90мин.

Цель занятия:

- Сформировать у студентов теоретические знания о лекарственных формах с антибиотиками и правилах их изготовления.

Задачи:

- Дать представление о лекарственных формах с антибиотиками, правилах их изготовления

- Развивать логическое мышление

- Воспитывать внимание, дисциплину

Студент должен знать:

- Общую характеристику антибиотиков

- Особенности антибиотиков

- Правила изготовления лекарственных форм с антибиотиками

Студент должен уметь:

- Проводить необходимые расчеты

- Подбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы

- Подбирать средства упаковки и укупорки лекарственных форм

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями:

- ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

- ОК.2. Организовывать собственную деятельность

- ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

- ОК.6.Уметь работать в коллективе

 Студент должен овладеть профессиональными компетенциями:

- ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

- ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

- ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

- ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

Вид занятия: теоретическое

Тип занятия: лекция - урок передачи и усвоения новых знаний

Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм

Литература:

- Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.

 - Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая   технология. М. 2004г.

- Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.

Оснащение:

- Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя

- Мультимедийная презентация

Внутрипредметные связи:

- Процентное выражение концентрации лекарственных веществ

- Изготовление твердых, жидких, мягких лекарственных форм

- Контроль качества лекарственных средств

Межпредметные связи:

- Латинский язык (чтение и перевод рецептов)

- Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)

- Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)

Структура занятия:

1. Организационный момент         -  2 мин.

2. Мотивация и постановка целей - 3 мин.

3. Повторение пройденного материала – 5 мин

4. Изложение нового материала    - 75 мин.

5. Закрепление материала              -  3 мин.

6. Задание на дом                            -  2 мин.

Содержание     занятия:

1. Организационный момент: Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.

2. Мотивация и постановка целей: Преподаватель сообщает тему, цель занятия, предлагает записать план:

- Общая характеристика антибиотиков

- Особенности антибиотиков

- Частная технология лекарственных форм с антибиотиками

 По данной теме будет проводиться практическое занятие, поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности при выполнении самостоятельной работы.

                                        3. Повторение пройденного материала

Преподаватель проводит опрос по ранее изученной теме (приложение № 1)

4. Содержание    нового   материала:

В процессе изложения нового материала (приложение № 2) преподаватель, обращаясь к группе, восстанавливает в памяти студентов знания об изготовлении твердых, жидких, мягких  лекарственных форм и другие вопросы, изученные ранее и касающиеся данной темы занятия.

5. Закрепление  материала:

С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос (приложение № 3)

6. Задание на дом:

Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения  и подготовки к следующему занятию (приложение № 4)

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками                                    Приложение № 1  

Повторение пройденного материала:

1.  Что собой представляют глазные капли как лекарственная форма?
2. Какие дополнительные требования предъявляют к глазным каплям?

3. Как достигается стерильность глазных капель?
4. Как достигается комфортность глазных капель?
5. Какие вещества используют для стабилизации глазных капель?
6. Какова общая технология глазных капель?

7.   В чем особенность изготовления глазных мазей?

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками                                    Приложение № 2                                                                                                                                                                                                            

Изложение нового материала:

Антибиотики – эффективные лекарственные средства современной медицины. Термин «антибиотик» был предложен в 1942 г. американским ученым  Ваксманом для обозначения веществ, полученных из микроорганизмов и обладающих прямым антимикробным действием. В настоящее время антибиотики получают также методами биотехнологии, синтетическим и полусинтетическим путем.

Применяются антибиотики в виде различных лекарственных форм с целью местного и резорбтивного действия.

Необходимость изготовления лекарственных форм с антибиотиками в асептических условиях обусловлена причинами:

- разрушение под действием микроорганизмов

- повышение пирогенности, возможность интоксикации организма

- разрушение других веществ сложного препарата продуктами антагонизма антибиотика и микроорганизмов

С точки зрения разработки лекарственных форм с антибиотиками необходимо учитывать  характер антимикробного действия антибиотиков:

                         /                                                             \

             Бактерицидное                                     Бактериостатическое

                        |                                                                   |

Ампициллин, бензилпенициллин,         Левомицетин, олеандомицин,

мономицин, неомицина сульфат          тетрациклин, эритромицин

Бактерицидные препараты рекомендуются для изготовления лекарственных форм при значительном ослаблении защитных сил организма, при острых и тяжелых заболеваниях (сепсис, пневмония, перитонит и др) в виде инъекционных растворов.

Бактериостатические препараты эффективны при более легко протекающих заболеваниях или при необходимости длительного лечения в виде пероральных лекарственных форм(таблетки, капсулы, суспензии).

Вследствие большого разнообразия антибиотиков технология производства лекарственных форм с ними часто бывает специфичной и зависит от  особенностей антибиотиков:

1) невысокая стабильность при хранении

2) слабая кислото-щелочная устойчивость

3) несовместимость со многими лекарственными и вспомогательными веществами

4) плохая растворимость ряда антибиотиков в воде и нестабильность их водных растворов

5) термолабильность многих антибиотиков

6) подвергаются влиянию внешних факторов (свет, влажность и др)

7) ограниченные сроки хранения

К фармакологическим особенностям антибиотиков относятся наличие токсичности и появление побочного действия при применении. Эти свойства значительно ограничивают применение антибиотиков и осложняет задачу выбора лекарственных форм.

Исходя из этих особенностей, для антибиотиков избирается соответствующая лекарственная форма, максимально эффективная при минимуме дозировки.

Расчет массы антибиотика – важная сторона работы с ними, поскольку в прописях антибиотики чаще указывают в ЕД, а для изготовления лекарственной формы их необходимо отвесить, а следовательно, знать соответствующую массу. Соотношение массы и ЕД приведены в частных статьях ГФ или справочной литературе.

Лекарственные формы с антибиотиками, в основном, производят в условиях крупных фармпредприятий, поскольку современный промышленный технологический процесс, используемое специальное оборудование позволяют получить достаточно стабильные, стерильные, с высокой фармакологической активностью лекарственные формы.

        Однако недостатки и особенности антибиотиков требуют изготовления экстемпоральных лекарственных форм, что выполняется в аптечных условиях.

Аптечные лекарственные формы с антибиотиками должны обязательно готовиться в асептических условиях, при этом все вспомогательные материалы, вещества, посуда, растворители, мазевые основы и др. предварительно стерилизуются. Если в состав лекарственных форм входят другие лекарственные вещества, то их предварительно стерилизуют, используя соответствующий способ стерилизации.

Из всех современных антибиотиков в аптечной практике для изготовления лекарственных форм чаще используются бензилпенициллин и его калиевая и натриевая соли, левомицетин, стрептомицина сульфат и др.

 Растворы с бензилпенициллином – для промывания полостей, капли в нос, готовят на изотоническом растворе натрия хлорида. В спиртовых растворах не назначают, т.к. теряет свою активность.

Мази с бензилпенициллином – готовят только суспензионного типа, т.к. они более стабильны. Нерациональны мази с б/пенициллином для носа, особенно в присутствии воды, вследствие инактивации вещества на 30-40 % уже через 4-6 ч хранения.

Порошки пенициллиновые – готовят обычно в смеси с сульфаниламидами во избежание раздражения. Готовят также присыпки, а вот для покрытия поверхности ран или вдуваний в полости тела соли б/пенициллина применять не следует во избежание раздражения.

 Лекарственные формы со стрептомицином – несовместим с веществами, обладающими окислительными свойствами, с тетрациклином, левомицетином, гентамицином. В растворах обладает большей устойчивостью, чем бензилпенициллин. Готовят – глазные капли на изотоническом растворе NaCl, суспензии для наружного применения на стерильном растворителе, суппозитории для местного действия.

Лекарственные формы с левомицетином – выдерживает термическую стерилизацию. Готовят глазные капли, спиртовые растворы наружного применения, присыпки, суппозитории. Применяется в качестве консерванта глазных капель с атропина сульфатом, дикаином и др.

Лекарственные формы с синтомицином – применяется только наружно в виде мазей на эмульсионной основе, суппозитории ректальные, вагинальные.

Лекарственные формы с тетрациклином – готовят глазные капли, растворы для обработки ожогов, капли ушные на 70 % этаноле, мази глазные и дерматологические, суппозитории ректальные. Способны кумулироваться в матке и яичниках.

Лекарственные формы с эритромицином – по спектру антимикробного действия близок к пенициллину и может применяться вместо него в случае аллергии. Готовят мази дерматологические, ректальные суппозитории.

Лекарственные формы с неомицином – по химической структуре сходен со стрептомицином, но фармакологически с ним несовместим. Готовят капли наружного применения, растворы для промывания ран, присыпки, мази. Мазь готовят 0,5 % и 2 %. Общее количество 0,5 % мази, применяемое однократно, не должно превышать 25,0-50,0, а в течении суток 50-100,0. Мазь 2 % - 5,0 – 10,0 однократно и 10,0 -20,0 в течении суток. Такое ограничение дозировки неомицина связано с его токсическим и нефротоксическим действием. При приеме внутрь неомицин не токсичен, т.к. плохо всасывается, оказывает местное действие на микрофлору кишечника.

    Мази готовят на сплаве ланолина безводного и вазелина  в соотношении 4:6 (кроме глазных).

   Все лекарственные формы с антибиотиками должны иметь предупредительную надпись «Приготовлено асептически».

Совершенствование лекарственных форм с антибиотиками, в основном, направлено на их производство в промышленных условиях. В аптечных условиях совершенствование этих лекарственных форм может иметь следующие пути:

- расширение ассортимента вспомогательных веществ, совместимых с антибиотиками

- разработка рациональных упаковок, обеспечивающих стабильность и стерильность ЛФ при использовании

- применение новых методов стерилизации и др.

Тема: Лекарственные формы  с антибиотиками                                    Приложение № 3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

Закрепление материала:

1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?
2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?
3. Какие лекарственные формы с антибиотиками применяются и с целью какого действия?

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками                                        Приложение № 4                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

                                                         Задание на дом:

1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?

2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?

3. Какова частная технология лекарственных форм с антибиотиками?

4. Каковы пути совершенствования лекарственных форм с антибиотиками в аптечных условиях?