Особенности перевозки иммунобиологических препаратов
презентация к уроку

Слайд 1

ОСОБЕННОСТИ ПЕРЕВОЗКИ МЕДИЦИНСКИХ иммунобиологических препаратов. ГАУ АО ПОО «Амурский медицинский колледж» Составлена: преподавателем в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования. Телегиной О.Ю.

Слайд 2

Нормативная документация Нормативная документация: 1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". 2.Постановление Главного санитарного врача РФ №19 от 17.02.2016 г. "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов". 2.Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" 3. Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646 «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Слайд 3

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины — препараты, содержащие готовые специфические антитела ( иммуноглобулины ), введение которых в организм приводит к немедленному приобретению пассивного гуморального иммунитета, способного защитить организм от интоксикации или инфекции. Предназначены для создания пассивного антитоксического, антибактериального или антивирусного иммунитета у человека, нуждающегося в защите от инфекции или других потенциально-опасных веществ, обладающих антигенными свойствами.

Слайд 4

Классификация : 1. По способу получения: - Гетерологичные сыворотки (получают от иммунизированных животных) - Гомологичные сыворотки (получают от переболевших и вакцинированных людей). 2.По предназначению: - Диагностические - Лечебно-профилактические 3 . По виду: - антибактериальные - противовирусные - антитоксические - смешанные

Слайд 5

« Холодовая цепь» Основные компоненты и уровни « холодовой цепи»: - специально обученный персонал по обслуживанию холодильного оборудования, - правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих организаций; - холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование вакцин в оптимальных температурных условиях; - система контроля за соблюдением температурного режима на всех этапах « холодовой цепи»,

Слайд 6

Система « холодовой цепи» состоит из 4 уровней: - 1 уровень включает путь продвижения препарата от организаций-изготовителей МИБП до аптечных складов в субъектах РФ; - 2 уровень включает транспортировку препарата от аптечных складов в субъектах РФ до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения; - 3 уровень включает транспортировку препарата от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до ЛПУ (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, ФАПов и др.); - 4 уровень организуется ЛПУ (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, ФАПами и др.).

Слайд 7

Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, должно обеспечивать: установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения; достаточный объем для размещения максимального запаса медицинских иммунобиологических препаратов, который может поступить на данный уровень « холодовой цепи»; замораживание достаточного количества хладоэлементов , используемых в комплекте с термоконтейнерами .

Слайд 8

Оборудование В системе « холодовой цепи» используют следующее оборудование: холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники-прилавки (открывающиеся сверху); · морозильные камеры или морозильные прилавки ( фризеры ); · морозильники; · бытовые холодильники; · термоконтейнеры ; · медицинские сумки-холодильники; · хладоэлементы ; · термоиндикаторы ; · терморегистраторы ; · термографы; · термометры; · специальные авторефрижераторы

Слайд 9

Холодильные комнаты (камеры) используют на всех уровнях « холодовой цепи» для хранения и упаковки медицинских иммунобиологических препаратов. Морозильные камеры используют для медицинских иммунобиологических препаратов, которые согласно инструкции по их применению должны храниться в замороженном состоянии , а также для замораживания и хранения хладоэлементов , используемых в термоконтейнерах . Морозильники используют для замораживания хладоэлементов в соответствии с инструкцией по применению термоконтейнеров и хладоэлементов . Бытовые холодильники используют для хранения медицинских иммунобиологических препаратов и для замораживания хладоэлементов преимущественно на 3-м и 4 - м уровнях « холодовой цепи».

Слайд 10

Термоконтейнеры должны быть укомплектованы паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов . Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер ) должна обеспечивать температурный режим 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С) при температуре окружающей среды 43°С не менее 24 ч. Термоконтейнеры разрешается применять для хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов после проведения государственной регистрации . Термоконтейнеры емкостью свыше 10 дм 3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования от 2 до 8 °С не менее 48 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды 43 ° С и от 8 до 2 °С не менее 10 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды -30 °С . Термоконтейнеры емкостью менее 10 дм3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов от 2 до 8 ° С не менее 24 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды 43 ° С и от 8 до 2 ° С не менее 10 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды -20 °С.

Слайд 11

Термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы) разрешается применять в медицинских целях после проведения государственной регистрации в установленном порядке. Термоиндикаторы и терморегистраторы должны обеспечивать контроль соблюдения температурного режима от момента закладки медицинских иммунобиологических препаратов в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями. Специальные авторефрижераторы оборудуют приборами (термографы и др.), позволяющими получать документальное подтверждение соблюдения температурного режима во время транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов.

Слайд 12

На всех уровнях « холодовой цепи» должна проводиться: - регистрация поступлений и дальнейшего отправления вакцин с фиксацией их количества, номеров серий, форм выпуска, срока годности, даты поступления, Ф.И.О. ответственного работника. - фиксация температуры хранения не реже 2-х раз в сутки в специальном журнале и показания термоиндикаторов . - должен иметься план экстренных мероприятий на случай возникновения проблем в холодовой цепи, утверждённый его руководителем.

Слайд 13

Требования к помещениям хранения ИБП : - Площадь помещения определяют в соответствии с габаритами используемого оборудования. В помещении предусматривается: - отопление (температура воздуха +18 С) ; - вентиляция (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток – 2, вытяжка – 3, при естественном воздухообмене – 1 ) ; - водоснабжение (подводка воды с установкой раковины ) ; - освещённость рабочих поверхностей не менее 150 ЛК. Источник света – люминесцентные лампы или лампы накаливания ; - стены и пол должны быть покрыты материалами, выдерживающими влажную уборку и дезинфекцию.

Слайд 14

Условия транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов: - транспортирование осуществляют в медицинских термоконтейнерах , имеющих свидетельства о государственной регистрации установленного образца. - каждую партию обеспечивают термоиндикаторами допустимых верхних и нижних границ температурного диапазона или терморегистратором . - соблюдаются условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; - обеспечивается защита препарата от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д. - на всех уровнях « холодовой цепи» проводят регистрацию поступления и отправления ИБП в организации с указанием : - наименования препарата, его количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), - показания термоиндикаторов ( терморегистраторов ), - ф., и ., о. ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

Слайд 15

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!