Аккредитация фармацевтических специалистов
план-конспект занятия

ЛЕКЦИЯ №1   АККРЕДИТАЦИЯ ФАРМАЦЕВТОВ И ПРОВИЗОРОВ

Когда провизорам и фармацевтам предстоит аккредитация и как к ней готовиться? Что такое аккредитация?
 
С 1 января 2016 года вступила в силу статья 69 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно этой статье, право на осуществление фармацевтической деятельности имеют лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.
 
Указанная норма закона заменила ранее существующую процедуру сертификации специалистов. Теперь аккредитация специалиста предполагает определение соответствия готовности работника к осуществлению фармацевтической деятельности. Принципиально новым в процедуре допуска к фармацевтической деятельности стало то, что аккредитацию специалистов теперь будет проводить не образовательная организация, а региональная независимая, назначаемая Минздравом России, аккредитационная комиссия. Процедура аккредитации в настоящий момент регламентируется Положением об аккредитации специалистов, утвержденным приказом Минздрава России от 2 июня 2016 г. N 334н.
 Когда предстоит аккредитация фармацевтическим работникам?
 Принимая во внимание то, что одновременно все фармацевтическое профессиональное сообщество перейти на аккредитацию специалистов не может, Минздрав России вначале своим приказом от 25.02.2016 г. №127н (отменен) определил сроки и этапы аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов, а приказом от 22.12.2017 г. №1043н незначительно скорректировал ранее определенные сроки ее этапов. Согласно действующему нормативному акту:
В 2018 году процедуру первичной аккредитации должны проходить выпускники вузов и колледжей.
 
С 2020 года первичную специализированную аккредитацию будут проходить те лица, которые после 1 января 2020 года завершат обучение в ординатуре и по итогам профессиональной переподготовки и лица, получившие образование в иностранных государствах.
 
И только с 1 января 2021 г. периодическую аккредитацию (не реже одного раза в 5 лет) начнут проходить все остальные фармацевтические специалисты, по мере завершения срока действия их сертификата специалиста.
 
Если срок действия сертификата у специалиста заканчивается до 31 декабря 2020 г., он должен проходить процедуру сертификации и получать свой «последний» сертификат, который будет действовать еще 5 лет.
 
Согласно плану Минздрава России, провизоры и фармацевты за пять лет до прохождения аккредитации должны вступить в систему непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМиФО), что предполагает:
 Регистрацию на Портале НМиФО Минздрава России по ссылке: http://edu.rosminzdrav.ru/ после получения «последнего» сертификата специалиста в период с 01.01.2016 г. по 31.12.2020 г. (регистрация фармацевтов на Портале НМиФО Минздрава России предполагается с сентября 2018 г.).

 
Как вести подготовку к аккредитации и набирать часы по программам повышения квалификации?
 
Для того, чтобы ответить на этот вопрос, Минздрав России должен был обозначить ключевые условия этого процесса:
 Какое минимальное количество часов необходимо набрать для допуска к аккредитации (250, 180, 144)?

1. Какие формы повышения квалификации можно использовать (курсы, вебинары, конференции)?
2. Каков допустимый режим набора часов повышения квалификации (ежегодно, на усмотрение специалиста, одномоментно)?

 Однако министерство до настоящего времени еще не дало ответы на эти основные вопросы и не издало официальный нормативный документ, определяющий порядок НМиФО.
 
Министерство пока оно ограничилось письмом от 27.06.2017 г. №16-2/3058451-3534, в котором указано, что до выхода нового приказа, регламентирующего НМиФО, продолжают действовать нормы приказа Минздравсоцразвития РФ от 3 августа 2012 г. N 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях». До принятия нового приказа разрешается участвовать фармацевтическим работникам в системе НМиФО на добровольной основе.
 
Из этого следует, что пока Минздрав России не издаст официальный нормативный акт по регулированию процедуру НМиФО, вступать в него провизорам и фармацевтам можно на добровольной основе. Если вы хотите оперативно быть в курсе выхода этого документа, прочтите информацию в конце статьи.  
 
Это заслуживает безотлагательного внимания провизоров и фармацевтов!!!
 Процедура аккредитации фармацевтического работника будет проходить только по той специальности, которая соответствует занимаемой им должности (приказ Минздрава России от 2 июня 2016 г. N 334н).

В связи с введением новой редакции постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и п. 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н, за несоответствие фармацевтического работника квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, установленных Правительством, Минздравом и Минтруда России, предполагается штраф аптеки от 100 тыс. до 200 тыс. рублей или приостановление ее деятельность на 3 месяца в соответствии с п.4 ст. 14.1. КоАП РФ.

 N.B! Поэтому фармацевтические специалисты, главным образом провизоры, должны в настоящее время строго соответствовать квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям (ознакомиться можно на сайте СИБФАРМА по ссылке: https://ano.sibfarm.com/kvalifikacionnye-harakteristiki-i-kvalifikacionnye-trebovaniya/ ).
 
Пример: Если работник с сертификатом по специальности «Управление и экономика фармации» занимает должность провизора (провизора-технолога) и занимается розничной реализаций, то на аптеку может быть наложен указанный штраф, а специалист может быть не допущен к аккредитации.  

В случае имеющегося несоответствия, оно должно быть устранено в соответствии с п.8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 3 августа 2012 г. N 66н.
 
Ключевое условие устранения указанной проблемы заключается в том, что если для специалиста требуется профессиональная переподготовка, то к ней следует приступить не позднее 1 октября 2019 года! 
 
Указанный срок определяется необходимостью завершения профессиональной переподготовки до 31 декабря 2019 г. и получением сертификата специалиста по новой специальности по ранее существующему порядку сертификации. После упомянутой даты специалистам по итогам профессиональной переподготовки придется сдавать трехэтапный экзамен в аккредитационной комиссии (приказ Минздрава России от 22.12.2017 №1043н, в редакции приказа Минздрава России от 21 декабря 2018 г. №898н). 
 

Лекция № 2 Тема: Аккредитация провизоров и фармацевтов.

Что нужно знать?

В 2016 году началось поэтапное внедрение системы непрерывного медицинского и фармацевтического образования – НМиФО. Теперь вместо привычной сертификации раз в пять лет специалист может обучаться непрерывно, набирая баллы и получая за них доступ к работе на 5 лет. Фармацевты (специалисты со средним профессиональным образованием) получили такую возможность с 1 февраля 2018 года - в соответствии с Приказом Минздрава России «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов». (регистрационный номер от 19.01.2018 г. 49696).

Что такое «аккредитация фармацевтов и провизоров»

Аккредитация фармацевтических работников – это важная часть НМиФО. Цель непрерывного медицинского и фармацевтического образования в том, что работник аптеки постоянно актуализирует знания, получает новые навыки, повышает уровень своей компетенции. Результаты этого непрерывного обучения, накопленные за пять лет, специалист предоставляет в аккредитационную комиссию. Для удобства отчетности накопленные знания подсчитываются с помощью условных образовательных баллов (их также называют кредитами или ЗЕТ). Чтобы пройти аккредитацию, за пять лет нужно накопить 250 таких баллов - соответственно, по 50 за каждый год. Главное отличие аккредитации от сертификации в том, что получение этих знаний можно распределить равномерно, и накапливать необходимый объем образовательных баллов в удобном для себя темпе. Кроме того, такое постоянное обучение помогает фармспециалисту всегда быть в курсе событий фармсферы и выдерживать конкуренцию на рынке труда.

Виды и этапы аккредитации

В зависимости от опыта специалиста для него предусмотрен один из трех видов аккредитации. Выпускники ВУЗов и СУЗов проходят первичную аккредитацию. Специалисты, перешедшие от системы сертификации и специалисты, получившие образование в других странах, проходят первичную специализированную аккредитацию. А провизоры и фармацевты, уже проходившие первичную и первичную специализированную аккредитацию, в дальнейшем каждые пять лет проходят периодическую аккредитацию.

Первые два вида аккредитации (первичная и первичная специализированная) представляют собой целый ряд заданий:

1.  Тест, проверяющий уровень теоретических знаний 
2. Оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях
3. Решение ситуационных задач.

Периодическая аккредитация включает в себя всего два этапа - оценку портфолио специалиста (“багаж знаний”, который он набрал за пять лет) и тестирование.

Как получить доступ к аккредитации фармацевтов и провизоров

Аккредитация провизоров - обязательная процедура для допуска к работе в аптеке выпускников факультета «Фармация» 2016 года и позже. Для остальных фармацевтических работников – отличная альтернатива привычной сертификации. Работники аптек, получившие дипломы раньше 2016-го года, могут добровольно вступить в систему НМиФО и начать набирать образовательные кредиты сразу после своей последней сертификации. То есть, если сертификация пройдена в 2016-м году, специалист может начинать копить по 50 образовательных баллов в год с 2017-го года, и в 2021-м году пройти первичную специализированную аккредитацию.  

Давайте разберемся, как получить доступ к аккредитации тем, кто уже вступил в систему НМиФО.  Для успешного допуска к аккредитации фармацевтическому работнику необходимо набрать 250 образовательных кредитов за 5 лет, т.е. по 50 образовательных кредитов за 1 год.

Как набрать эти кредиты?

     1. 36 из 50 кредитов можно набрать с помощью программ 36 часов;

Продолжительность программы 36 часов в рамках НМиФО - 1 неделя. По окончанию образовательного мероприятия специалист получает удостоверение о повышении квалификации. На нашем портале представлены 8 программ для провизоров и 6 программ для фармацевтов.

     2. Оставшиеся 14 кредитов легко набрать с помощью интересных вебинаров, мастер-классов, тренингов и других очных и дистанционных профессиональных образовательных мероприятий. Главное условие - мероприятие должно соответствовать требованиям для НМО.

Каждый вебинар на Pharmznanie – это возможность пообщаться с коллегами из профессионального сообщества, обсудить интересные случаи, обменяться опытом, а главное – получить ответы на волнующие вопросы от экспертов отрасли. А в 2019-м году мы запустили еще и серию очных мероприятий, на которых набирать образовательные кредиты можно в теплой атмосфере живого общения с коллегами. 

 Тема: НМиФО и фармацевт: пошаговая инструкция

Система НМиФО введена для непрерывного повышения профессионального уровня специалистов в области здравоохранения.

Ранее «традиционная» система допуска к фармацевтической деятельности предполагала получение ВПО по специальности «Фармация», обучение в течение года в интернатуре и прохождение курсов сертификации один раз в 5 лет. Данная система реализовывалась путем повышения квалификации специалистов в объеме 144 часов с отрывом от профессиональной деятельности или дистанционно.

Первичная аккредитация

С 1 января 2016 года начала действовать система НМиФО. Выпускники ВУЗов по специальности «Фармация», получившие диплом в 2016 году и позже, теперь проходят первичную аккредитацию. Процесс представляет собой оценку приобретенных знаний и навыков, включающий следующие этапы:

1. Тестовый контроль теоретической подготовки в объеме 60 вопросов. Тестирование проводится в электронной форме в течение 60 минут. Верное решение 70% тестов и более дает право на получение результата «сдано».
2. Оценка практических умений включает в себя решение не менее 5 практических заданий для провизоров и 1 практического задания для фармацевтов. Каждое из которых состоит из нескольких вопросов. Этап проходит с использованием симуляционного оборудования — рабочее место провизора-технолога, провизора-аналитика и пр. Результат формируется с помощью оценочных листов, которые заполняют члены комиссии.
3. Решение ситуационных задач — аккредитуемый решает 3 задания, включающие по 5 вопросов каждое. На подготовку ответа дается 1 час, а на заслушивание решений — 30 минут.

Для прохождения первичной аккредитации специалист должен предоставить в комиссию необходимые документы:

• заявление о допуске к аккредитации;
• копия документа, удостоверяющего личность;
• копия документа об образовании;
• копия СНИЛС.

Периодическая аккредитация и формирование портфолио

Далее каждые 5 лет специалист обязан проходить периодическую аккредитацию, которая заключается в оценке портфолио и тестовом контроле теоретических знаний. Портфолио представляет собой историю обучения аккредитуемого, зафиксированную в баллах.

Для формирования портфолио необходимо накопить 250 единиц за 5 лет. 180 часов приходится на 36-часовые дополнительные профессиональные программы повышения квалификации, реализуемые организациями, осуществляющими образовательную деятельность (кафедры последипломного образования медицинских и фармацевтических ВУЗов, специализированные порталы 

 70 часов  —  электронные учебные модули (тренинги, семинары, конференции, вебинары, мастер-классы, которые могут быть предоставлены вышеуказанными организациями, а также представлены на сайте http://www.sovetnmo.ru/).

 При этом необязательно копить зачетные единицы равномерно по 50 в год (36 + 14). Можно набрать необходимые баллы за любой период, не превышающий 5 лет.

Все образовательные программы системы НМиФО должны быть аккредитованы в МЗ РФ. При прохождении определенного вида обучения аккредитуемому специалисту выдаются подтверждающие документы с данными, которые вносятся на сайте http://www.sovetnmo.ru/ . После чего, происходит зачисление определенного количества баллов. При прохождении очередной аккредитации специалист должен будет предъявить портфолио на оценку, после чего будет допущен к тестированию.

Документы, требуемые для прохождения периодической аккредитации:

• заявление;
• копия документа, удостоверяющего личность;
• портфолио;
• копия свидетельства об аккредитации (предыдущей);
• копия документа об образовании;
• копия трудовой книжки (при наличии);
• копия СНИЛС.

Для действующих сотрудников следующий порядок: если «последняя» сертификация специалиста была пройдена до 1 января 2016 года, специалист продолжает работать по специальности до истечения срока действия сертификата; до окончания этого срока проходит «традиционное» повышение квалификации, сдает сертификационный экзамен и получает допуск к профессиональной деятельности по специальности еще на 5 лет; после получения сертификата специалиста вступает в систему НМиФО.

Если сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации получено провизором после 1 января 2016 года, то система НМиФО уже начала действовать, и необходимо регистрироваться на сайте и начинать копить баллы.

Данная система начала действовать для фармацевтов (выпускников СПО) и действующих специалистов со средним фармацевтическим образованием с 1 января 2018 года.

Достоинства и недостатки

Отметим положительные стороны данной реформы:

1. Фармацевтические работники постоянно пополняют профессиональные знания, что увеличивает практическую значимость системы аккредитации в сравнении с формальной сертификацией.
2. Возможность персонального выбора программы обучения с учетом специализации и профессиональных интересов.
3. Прохождение обучения без отрыва от рабочего процесса (дистанционно), либо в другое удобное для работника время в адекватном темпе изучения материала.

 К отрицательным моментам данного нововведения относятся:

1. Риск утраты истории обучения специалиста. Поскольку компьютерные системы не застрахованы от технических сбоев, могут возникнуть проблемы с зачислением зачетных единиц после прохождения вебинаров и других онлайн мероприятий.
2. Приобретение большей части баллов (180) является платным, и стоит около 3000 руб (каждый 36-часовой курс) в зависимости от ВУЗа, что в пересчете на пятилетний план обучения выходит значительно дороже, чем стоимость «традиционной» сертификации.

С чего начать подготовку к аккредитации?

• создать личные кабинеты на Портале НМиФО МЗ РФ http://edu.rosminzdrav.ru/;
• создать личный кабинет на Сайте координационного совета по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования http://www.sovetnmo.ru/ ;
• синхронизировать аккаунты;
• начинать участвовать в мероприятиях и копить баллы.

Ответственность работодателя

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и п.13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов  для медицинского применения (утв. приказом МЗ России от 31.08.2016 №647н) за несоответствие фармацевтического работника квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, установленных Правительством РФ, Минздравом РФ и Министерством труда РФ, предусмотрены штрафы в размере от 100 до 200 тыс. рублей на юридическое лицо, или приостановление деятельности аптеки на срок до 90 дней (п.4, ст. 14.1 КоАП).

Нормативная база системы НМиФО

• Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон от 29.12.2015 N 389-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
• Приказ МЗ РФ от 02.06.2016 N 334н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»
• Приказ МЗ РФ от 6 июня 2016 г. № 352н “Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему”
• Приказ МЗ РФ № 974н от 20.12.2016 г. «О внесении изменений в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июня 2016 г. № 334н»

Что будет если не набрать 250 баллов за 5 лет для аккредитации?

С началом 2021 года право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности будет подтверждаться только через процедуру аккредитации (Приказ Минздрава России от 22.12.2017г. №1043н). Для допуска к аккредитации необходимо собрать 250 баллов к концу действия сертификата специалиста. Сертификаты будут выдаваться до 1 января 2021 года, в последующим их заменит периодическая аккредитация. Это значит, что для потдверждения специализации необходимо непрерывно участовать в образовательных мероприятиях и собирать баллы (часы/кредиты/ЗЕТ). Сбор баллов является частью непрерывного медицинского образования, в котором необходимо участвовать всем медработникам. Для получения баллов нужно участвовать в образовательных конференциях, вебинарах и других мероприятиях. Если специалист имеет две и более специальностей, ему необходимо собирать баллы для каждой из них. Недостаточное количество балов не позволяет допустить специалиста к акредитации, однако он может продолжать работать если срок действия его предыдущего сертификата не истёк.

Если действие сертификата закончилось, а количество собранных баллов недостаточно, то специалист не будет допущен к работе. Член Координационного совета по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России Залим Балкизов сообщил, что при недостатке баллов может быть выделен дополнительный период подготовки : «Будем искать какой-то выход. Дадим дополнительный срок, чтобы медработник прошел интенсивные курсы и добрал недостающие баллы. Так делают в большинстве развитых стран. На них мы и ориентировались, меняя систему непрерывного медицинского образования. НМО в Европе уже давно реализуется по этим принципам: 250 часов - за 5 лет и не меньше 50 часов - в год».

Лекция № 3: Аккредитация фармацевтических специалистов

Право на осуществление медицинской (фармацевтической) деятельности начиная с 1 января 2016 года может быть подтверждено соискателем лицензии либо сертификатом специалиста либо свидетельством об аккредитации специалиста, что учитывается при проведении лицензионного контроля и оценке соответствия соискателей лицензии лицензионным требованиям. В связи с этим вводится процедура аккредитации, которая включает в себя три этапа оценки квалификации лица: тестирование, решение ситуационных задач, оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях. По истечении пяти лет после повышения квалификации фармацевтические работники должны будут проходить повторную аккредитацию, подтверждающую право допуска к профессиональной деятельности.

Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 69) установлено, что право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;

2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации [1].

С 1 января 2016 г. в Российской Федерации введена аккредитация медицинских и фармацевтических специалистов, которая должна заменить выдачу сертификатов специалиста. В этой связи важная роль в оценке профессиональных компетенций медицинских и фармацевтических специалистов отводится профессиональным некоммерческим организациям, которые могут в установленном законодательством Российской Федерации порядке (статья 76) принимать участие в формировании аккредитационных комиссий и проведении аккредитации специалистов, а также в добровольной независимой  оценке квалификаций [1].

Для выпускников по специальности «Фармация», завершивших программу высшего образования по Федеральному государственному образовательному стандарту (ФГОС), впервые введена процедура аккредитации.

Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет.

Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти [1].

В соответствии с положениями Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Министерством здравоохранения Российской Федерации были выпушены подзаконные акты: Приказ Минздрава России от 25.02.2016 г. № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации  специалистов» и Приказ Минздрава России от  02.06.2016 г. № 334н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов» [2, 3].

Приказом Минздрава России от 25.02.2016 г. № 127н установлены этапы аккредитации, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации, в соответствии с которым первым этапом были выбраны специалисты, получившие после 1 января 2016 года высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами по специальностям "Стоматология" и "Фармация".

Второй этап начнется с 1 января 2017 года для лиц, получивших после 1 января 2017 года высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС в области образования «Здравоохранение и медицинские науки» (уровень специалитета), т.е. для специальностей: медицинская биохимия,  медицинская биофизика, медицинская кибернетика,  лечебное дело, педиатрия, медико-профилактическое дело, и продолжится для специальностей стоматология и фармация.

В соответствии с указанными выше нормативными правовыми актами Минздравом России были утверждены составы аккредитационных комиссий, в которые на паритетных началах вошли представители профессионального сообщества, образовательных организаций и работодателей. В процедуре аккредитации приняли участие более 50 высших учебных организаций, возглавили комиссии члены профессиональной некоммерческой организации Союз «Национальная фармацевтическая палата» [4]. Лица, входящие в состав аккредитационной комиссии, не должны иметь конфликта интересов или иной личной заинтересованности при проведении аккредитации специалиста, поэтому в составы комиссий не были включены представители образовательной и (или) научной организации, реализующей программы фармацевтического образования, на базе которой проводилась аккредитация.

Для прохождения первичной аккредитации или первичной специализированной аккредитации специалиста лицо, изъявившее желание пройти аккредитацию специалиста, лично представляет в аккредитационную комиссию документы, предусмотренные Положением об аккредитации специалистов [3].

Первичная аккредитация специалиста проводилась путем последовательного прохождения аккредитуемым ее этапов: тестирование, оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях и решение ситуационных задач.

Этап тестирования полностью исключал человеческий фактор, аккредитуемому предстояло ответить на 60 вопросов, случайным образом выбранных компьютером. Доступ к вопросам аккредитуемый получал под личный логин и пароль. На задание отводилось 60 минут,  количество правильных ответов должно было составлять не менее 70%.

 На втором этапе аккредитуемым предстояло продемонстрировать практические навыки на 5 станциях:

• оказания сердечно-легочной реанимации, 
• приемки товара и ведения первичного учета лекарственных препаратов,
• консультирования пациента по лекарственному препарату, разрешенному к отпуску без рецепта
• проведения фармацевтической экспертизы рецепта.

Третий этап состоял из решения трех ситуационных задач, и по каждой задаче аккредитуемый должен был ответить на 5 вопросов.

Члены Союза «Национальная фармацевтическая палата» приняли активное участие в подготовке оценочных материалов, разработке вопросов по  практическим навыкам второго этапа аккредитации по 3 станциям: приемочный контроль и первичный учет, фармацевтическое консультирование и экспертиза рецепта.

К сожалению, приходится констатировать, что тестовые  вопросы первого этапа не совсем соответствовали Профессиональному стандарту «Провизор» (ПС «Провизор) и включали  в себя вопросы по фармацевтическому анализу и по  фармакогнозии, выходящие за рамки  ПС «Провизор».

Отчасти это можно объяснить поздним утверждением  ПС «Провизор» Министерством труда (Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор"» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.04.2016)), а также тем, что до настоящего времени не приняты  профессиональные стандарты, полностью покрывающие функции фармацевтических работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность [5].

В настоящее время Союзом «Национальная фармацевтическая палата» ведется работа по актуализации оценочных материалов для проведения аккредитации в следующем году с учетом всех замечаний и предложений, озвученных участниками первой процедуры аккредитации.  Кроме этого, предстоит принять решение и в отношении обязательности процедуры прохождения первичной специализированной аккредитации для лиц, окончивших интернатуру/ординатуру по специальностям «Управление и экономика фармации» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». 

По этим специальностям также Национальной фармацевтической палатой разработаны проекты профессиональных стандартов: «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» и «Провизор-аналитик» (далее ПС «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» и ПС «Провизор-аналитик»).

Следует отметить, что в соответствии с частью 1 статьи 195 Трудового кодекса РФ, применение работодателями профессиональных стандартов является обязательным, если квалификационные требования к работнику установлены федеральными законами или иными нормативными правовыми актами [6]. Такие требования  установлены в отношении медицинских и фармацевтических работников Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»:  «Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют  лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста» [1].

Понятие «фармацевтическая деятельность» раскрыто в Федеральном законе от № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов [7].

Однако, в фармацевтической отрасли специалисты, имеющие фармацевтическое образование, востребованы не только в организациях розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами.

В соответствии с компетенциями,  обозначенными в ФГОС, выпускники фармацевтических  факультетов и ВУЗов  могут работать и в области промышленной фармации и фармаконадзора, аналитических и токсикологических исследований. При этом эти виды деятельности не требуют обязательного применения ПС «Провизор» и прохождения процедуры аккредитации.

Однако новации в отношении оценки квалификаций путем аккредитации коснулись и тех специальностей, где не требуется обязательного подтверждения  квалификации путем прохождения процедуры аккредитации.

Согласно статье 195.3 Трудового Кодекса Российской Федерации требования к квалификации работников, содержащиеся в профессиональных стандартах, обязательны для работодателя в случаях, если они установлены Трудовым Кодексом Российской Федерации, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Обязательность применения требований профессиональных стандартов установлена для случаев, предусмотренных статьями 57 и 195.3 ТК РФ, и не зависит от формы собственности организации или статуса работодателя [6].

В июле 2016 года подписан Федеральный закон от 3 июля 2016 г. № 238-ФЗ «О независимой оценке квалификации», который вступает в силу с 1 января 2017 года [8].

Независимая оценка квалификации работников или лиц, претендующих на осуществление определенного вида трудовой деятельности  - процедура подтверждения соответствия квалификации соискателя положениям профессионального стандарта или квалификационным требованиям, установленным федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, проведенная центром оценки квалификаций в соответствии с Федеральным законом № 238-ФЗ [8].

Необходимость совершенствования подходов к оценке квалификации возникла в связи с повышением требований к квалификации работников и постоянным обновлением компетенций работников.

Закон «О независимой оценке квалификаций» предлагает объединениям работодателей создавать систему независимой оценки квалификации на соответствие профессиональным стандартам. Оценка квалификации будет представлять собой профессиональный экзамен, состоящий из теоретической и практической частей, порядок проведения  оценки должен быть установлен Правительством Российской Федерации.

Профессиональный экзамен проводится по инициативе соискателя. По итогам экзамена будет выдаваться свидетельство о квалификации, а если была получена неудовлетворительная оценка – заключение о прохождении профессионального экзамена, включающее рекомендации для соискателя.

Независимая оценка квалификации будет добровольной для  работников и работодателей, то есть речь не идет о закреплении в законодательстве случаев, когда работник обязан проверить свои навыки и знания. Кроме того, никаких обязательных последствий или требований – в том числе при приеме на работу – прохождение оценки не повлечет. Предполагается, что ее результаты работник и работодатель смогут использовать, например, при планировании обучения или повышения квалификации работника и его дальнейшей профессиональной карьеры.

Координатором системы независимой оценки квалификации является Национальный совет при президенте Российской Федерации по профессиональным квалификациям, созданный Указом Президента от 16.04.2014 г. № 249 [9].  Национальный Совет, в свою очередь,  будет делегировать полномочия по проведению независимой оценки квалификаций Советам по профессиональным квалификациям по определенному виду деятельности. В области фармации полномочиями Совета по профессиональным квалификациям наделен Союз «Национальная фармацевтическая палата». Оценочные средства для проведения независимой оценки квалификаций в области фармации поручено разработать Союзу «Национальная фармацевтическая палата».

Советы по профессиональным квалификациям  смогут отбирать  в субъектах РФ юридические лица - центры для проведения оценки квалификации. Центры оценки квалификации будут проводить оценку квалификации в форме профессионального экзамена и оформлять ее результаты и передавать для включения в единый реестр независимой оценки квалификаций. Полномочия по ведению такого реестра делегированы Национальному агентству развития квалификаций. В реестре будет содержаться информация о советах, центрах оценки квалификации, сведения о наименованиях квалификаций и положениях профессиональных стандартов, на соответствие которым проводится оценка квалификации, с указанием сроков действия свидетельств о квалификации и документов, необходимых для прохождения профессионального экзамена по соответствующим квалификациям.

Оценка квалификации будет проводиться на возмездной основе. Сейчас в Министерстве труда и социальной защиты Российской Федерации уточнили, что будет предусмотрено два варианта прохождения независимой оценки квалификации: по инициативе работника и за его счет, либо в порядке, установленном трудовым законодательством на основании договора работника и работодателя, и в последнем случае затраты понесет уже работодатель.

Для стимулирования работодателей и граждан к участию в системе независимой оценки квалификации предусматривается внесение соответствующих изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации. Так, работодатели будут вправе принять к вычету по налогу на прибыль затраты, понесенные при оценке квалификации своих работников, если она происходила за счет работодателя. А работники, которые прошли оценку квалификации самостоятельно, смогут получить социальный налоговый вычет.

В перспективе планируется замена ЕТКС (Единый тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих) и ЕКС (Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих) профессиональными стандартами, а также отдельными отраслевыми требованиями к квалификации работников, утверждаемыми законодательными и иными нормативными правовыми актами, некоторые имеются уже и в настоящее время (например, в сфере транспорта и др.). Но такая замена, по мнению Минтруда России, будет происходить в течение достаточно длительного периода [10].

Еще одной новацией в развитии квалификаций явилось принятие Правительством РФ Распоряжения от 22.07.2016 г. № 1576-р о внесении в Госдуму законопроекта о порядке формирования и применения Справочника профессий, который  станет базовым государственным информационным ресурсом, содержащим информацию о востребованных на рынке труда, перспективных и новых профессиях [11].

В Справочнике профессий будет приведена следующая основная информация: краткое описание профессии и перспективы её развития, требования к образованию, специальные требования по допуску к работе, возможность оценки квалификации, связь с действующими классификаторами социально-трудовой информации. Принятие законопроекта позволит на основании Справочника профессий формировать предложения по разработке и актуализации профессиональных стандартов, а также федеральных государственных образовательных стандартов профессионального образования и образовательных программ в соответствии с профессиональными стандартами.

Работу над описанием профессий в области фармации для внесения в Справочник профессий взял на себя Союз «Национальная фармацевтическая палата». Планируется, что в справочнике будут описаны  профессии по фармацевтической деятельности: провизор, провизор-технолог, провизор-аналитик, специалист в области управления фармацевтической деятельностью, фармацевт; и по промышленной фармации: специалист по промышленной фармации в области валидации на фармацевтическом предприятии, специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств, специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств, специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств, специалист по промышленной фармации в области промышленного производства лекарственных средств; а также прочая деятельность в области обращения лекарственных средств: фармацевтический инспектор, специалист по фармаконадзору.

А.Д. Апазов, Е.В. Неволина, Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», Н.В. Пятигорская, Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России, Е.Е. Лоскутова, И.В. Косова, Российский Университет дружбы народов

Список использованных источников

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.02.2016 г. № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.06.2016 г№ 334н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов».
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.06.2016 г. № 382 «Об утверждении составов аккредитационных комиссий Минздрава РФ по специальности Фармация».
5. Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор"» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.04.2016 № 41709).
6. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ.
7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
8. Федеральный закон от 03.07.2016 г. № 238-ФЗ «О независимой оценке квалификации».
9. Указ Президента РФ от 16 апреля 2014 г. № 249 «О Национальном совете при Президенте Российской Федерации по профессиональным квалификациям».
10. Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 4 апреля 2016 г. № 14-0/10/В-2253 По вопросам применения профессиональных стандартов.
11. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 22 июля 2016 года №1576-р «О внесении в Госдуму законопроекта о порядке формирования и применения справочника профессий».