Выпускная исследовательская работа Изучение ассортимента, реализации офтальмологических средств на основе лекарственных растений и их сравнительная характеристика содержит введение и экспериментальную часть.
Вложение | Размер |
---|---|
vkr_fefelova.docx | 62.01 КБ |
Министерство здравоохранения Амурской области
Государственное автономное учреждение Амурской области
профессиональная образовательная организация
«Амурский медицинский колледж»
Специальность 33.02.01 Фармация
Допустить к защите | ||||||||
Зам. директора по УР | ||||||||
Т.В. Васильева | ||||||||
« | » | 20 | г. |
ТЕМА Изучение ассортимента, реализации офтальмологических средств на основе лекарственных растений и их сравнительная характеристика
Студент группы 304ф
Фефелова Жанна Константиновна
____________
(подпись)
Руководитель преподаватель
(должность)
Сухова Людмила Павловна
___________________
(подпись)
«__» ________________ 2019 г.
Благовещенск 2019 г
ВВЕДЕНИЕ
Заболевания глаз остаются серьезной социальной проблемой практической офтальмологии как причина временной нетрудоспособности (80%) и как причина слепоты (10-20%). Ежегодно в мире 1,5 - 2 млн. человек получают монокулярную слепоту в связи с язвой и травмой роговицы. Среди воспалительных заболеваний глаз наибольшую группу составляют конъюнктивиты - 66,7%. Хотя на кератиты приходится не более 5%, именно эта форма заболеваний глаз наиболее опасна понижением зрения и слепотой. Точные сведения о распространенности заболеваний глаз, особенно их инфекционных форм, неизвестны. Не ослабевает интерес к растениям, используемых народной медициной при лечении глазных заболеваний и в настоящее время. В офтальмологии для общего и местного лечения растения используются как в свежем виде, так и в виде различных препаратов, приготовленных из них - настоев, отваров, экстрактов, мазей, таблеток и др. Поэтому вопрос изучения ассортимента данных препаратов можно считать актуальным.
Цель работы: изучить ассортимент, объем реализации офтальмологических средств на основе лекарственных растений и провести их сравнительную характеристику.
Задачи работы:
1. Изучить список литературы по теме выпускной квалификационной работы
2. Рассмотреть основные заболевания глаз
3. Изучить лекарственные растения, применяемые в офтальмологии
4. Изучить ассортимент, объем реализации офтальмологических средств на основе лекарственных растений, провести их сравнительную характеристику
5. Сделать выводы
Объект исследования: офтальмологические средства на основе лекарственных растений
Предмет исследования: изучение ассортимента, реализации и качества офтальмологических средств на основе лекарственных растений в ООО «Гармония» «Социальной аптеке № 3» г. Благовещенска
Методы исследования: маркетинговый анализ, обобщение, контроль качества
2.1 ИЗУЧЕНИЕ АССОРТИМЕНТА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ РАСТЕНИЙ В АПТЕКЕ
Ассортимент офтальмологических препаратов, в состав которых входит лекарственное растительное сырье, на Российском рынке представлен 17 наименованиями, в том числе 13 - отечественного производителя и 4 - импортного производителя (1 - США, 1 - Германия, 2 - Дания). Бесспорным лидером является Российская Федерация, доля отечественных препаратов составляет 76,47 %, а доля импортных препаратов составляет 23,53 % (США – 5,88 %, Германия – 5,88 %, Дания – 11,76 %) (рисунок А. 1, приложение А)
Производителями Российской Федерации являются: «Гельтек», «Алтайский кедр», «Валеант», «Эвалар», «Диод», «Аквион».
Импортными производителями являются: Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг - Дания, Квайссер Фарма – Германия, Юнифарм - США
Офтальмологические препараты, в состав которых входит лекарственное растительное сырье, выпускают в виде таблеток (41,18 %), капсул (29,41 %), гелей (11,76 %), лосьонов (5,88 %), фильтр-пакетов (11,76 %) (рисунок А. 2, приложение А)
Для изучения ассортимента офтальмологических средств на основе лекарственного растительного сырья, была выбрана аптека г. Благовещенска ООО «Гармония» «Социальная аптека № 3».
В аптеке ООО «Гармония» «Социальная аптека» в наличие имеются следующие препараты:
Общее количество этих препаратов - 15 позиций, что составляет 88,2 % от числа зарегистрированных. Далее мы провели более детальный анализ ассортимента данных препаратов.
Среди них доля твердых лекарственных форм составляет 80 %, жидких – 6,7 %, мягких – 13,3 % (рисунок А. 3, приложение А).
Доля таблеток из этого ассортимента составляет 33,33 %, капсулы – 33,33 %, гели – 13,33 %, лосьон – 6,67 %, фильтр – пакеты – 13,33 % (рисунок А. 4, приложение А).
Среди офтальмологических препаратов на основе лекарственного растительного сырья отечественного производителя встречаются: таблетки – 60 %, капсулы – 80 %, гели – 100 %, лосьон – 100 %, фильтр – пакеты – 100 %. Из препаратов импортных производителей 40 % составляют таблетки и 20 % капсулы из общего числа офтальмологических препаратов, в состав которых входит лекарственное растительное сырье (рисунок А. 5, приложение А).
На основе этих данных была составлена сравнительная таблица цен препаратов растительного происхождения, применяемых в глазной практике (рисунок А. 6, приложение А), из которой видно, что самый дешевый препарат стоит 100 руб – фиточай Алтай № 9 для глаз, а самый дорогой стоит 997,90 руб – Витрум Вижн Форте 60 таб.
Выше перечисленные препараты могут принимать взрослые и дети с определенного возраста, например, «Стрикс» могут принимать дети с 7 лет, «Звездная очанка» капсулы - дети старше 12 лет, «Звездная очанка» фильтр-пакеты, «Фокус» и «Лютеин форте 500 мг» могут принимать дети старше 14 лет, «Черника Форте с витаминами и цинком таблетки» можно детям с 3 лет, «Витрум Вижн форте» разрешается принимать детям старше 12 лет. Такие препараты, как «Доппельгерц Актив для глаз с лютеином и черникой» и «Лютеин-комплекс таблетки 570 мг» могут принимать только взрослые. Процентное выражение мы можем увидеть на рисунке А. 7, приложения А.
Практически у всех выше перечисленных препаратов в состав входит экстракт черники и только в некоторые лекарственные средства в состав входят другие лекарственные растения, такие как, экстракт очанки, экстракт ромашки, цветки бузины, календулы и ромашки, плоды лимонника, фенхеля и шиповника.
Все выше перечисленные препараты отпускаются из аптеки без рецепта врача.
В основном все офтальмологические препараты, в состав которых входит лекарственное растительное сырье, являются биологической активной добавкой к пище – они составляют 82,35 % от общего количества офтальмологических препаратов аптеки и только некоторые являются лечебно - профилактическим средством, что составляет 17,65 %, например, «Блефарогель 1» и «Блефарогель 2» (рисунок А. 8, приложение А)
Для изучения объема реализации офтальмологических средств, в состав которых входит лекарственное растительное сырье, были взяты данные о продажах с января по май 2019 года в «Социальной аптеке № 3» г. Благовещенска.
После изучения объема реализации, была составлена таблица (приложение Б, таблица Б. 1) , где представлены данные о приобретении офтальмологических средств на основе лекарственного растительного сырья в течение пяти месяцев. Из таблицы видно, что первое место по продажам занимает Лютеин – комплекс 60 таблеток 570 мг – 40 упаковок, что оставляет 16 %, на втором месте Фиточай Алтай № 9 20 фильтр – пакетов (14 %) и на третьем месте Черника форте с лютеином 50 таблеток (11 %). Также из этой таблицы видно, что больше всего продаж офтальмологических препаратов, в состав которых входит лекарственное растительное сырье происходит в апреле (37 %), а меньше всего в мае (9 %) и январе (12 %).
Более подробно про объем реализации в разные времена года можно рассмотреть на рисунке Б. 9, приложение Б. Из диаграммы видно, что офтальмологические средства, в состав которых входит лекарственное растительное сырье лучше реализуются весной, что составляет 68 % от общего объема реализации, а зимой всего 32 %. Из рисунка Б. 10, приложение Б видно, что зимой больше всего пользуется спросом препараты «Фиточай Алтай № 9» и «Лютеин – комплекс, 60 таблеток 570 мг», что составляет 17,5 %, а меньше всего препарат «Стрикс, 30 таблеток» - 1,25 %. Весной больше пользуется спросом препарат «Лютеин – комплекс, 60 таблеток 570 мг» - 15 %, а меньше всего препараты «Стрикс, 30 таблеток», «Доппельгерц Актив для глаз с лютеином и черникой» и «Окулист, 30 капсул», у каждого из них объем реализации составляет по 2 %.
Объем реализации таблеток Черника форте с витаминами и цинком хотелось бы рассмотреть подробнее. Черника форте с витаминами и цинком 150 таблеток продается больше, чем 50 таблеток, это мы можем увидеть на рисунке Б. 11, приложение Б. Как видно из диаграммы, объем реализации упаковки по 150 таблеток составляет 42 %, 100 таблеток – 35 %, а 50 таблеток - 23 %.
Больше всего люди покупают препараты отечественного производителя, что составляет 91 %, чем импортного – 9 % (рисунок Б. 12, приложение Б). Это может быть связано с тем, что препараты импортного производителя дороже, чем препараты отечественного производителя, а также с тем, что покупатели больше доверяют лекарственным средствам, которые были изготовлены в Российской Федерации. Также было выяснено, что чаще всего офтальмологические средства, в состав которых входят лекарственные растения, покупают в форме таблеток, что в процентном выражение составляет 44 %, гели – 15 %, лосьоны – 7 %, капсулы – 16 % и фильтр – пакеты – 18 % (рисунок Б. 13, приложение Б). Реклама тоже не маловажный фактор в продаже лекарственных средств, чаще всего рекламируют Чернику форте, поэтому она пользуется спросом не только у наших соотечественников, но и у народа Китая.
2.3 СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ РАСТЕНИЙ
Нами был проведен сравнительный анализ офтальмологических средств на основе лекарственного растительного сырья на соответствие требованиям нормативно-технической документации.
Для анализа были взяты следующие лекарственные препараты различных лекарственных форм из числа наиболее популярных:
2.3.1 Сравнительная характеристика таблеток
Сравнение твердых лекарственных форм, а именно таблеток, производили по следующим показателям, согласно ОФС.1.4.1.0015.15 Таблетки Государственной Фармакопеи XIV:
Упаковка, маркировка, форма, цвет, масса отдельных доз, распадаемость, качественный анализ
Для проведения анализа были взяты «Черника Форте с витаминами и цинком» таблетки, 50 шт. производитель: Эвалар, Россия и «Черника Форте с лютеином» таблетки, 50 шт. производитель: Эвалар, Россия.
На рисунке В. 14, приложения В видно, что первичной упаковкой таблеток от производителя «Эвалар» является блистер (пластмассовая контурная ячейковая упаковка с фольгой).
На каждой первичной упаковке указано:
наименование лекарственной формы, производитель, серия, срок годности.
Также на рисунке В. 14, приложения В, приложения В видно, что вторичной упаковкой является картонная коробка.
На каждой вторичной упаковке указано:
наименование лекарственной формы, количество таблеток, производитель, состав, рекомендации по применению, противопоказания, условия хранения,срок годности,серия, штрих-код, номер свидетельства о государственной регистрации, товарная принадлежность.
Во вторичной упаковке находятся: первичная упаковка лекарственной формы (2 блистера по 25 таб в каждом), инструкции по применению и каталог продукции Эвалар (рисунок В. 15, приложение В)
Упаковка и маркировка содержат всю необходимую информацию согласно требованиям нормативно-технической документации.
На рисунке В. 16, приложения В видно, что таблетки обоих препаратов имеют двояко выпуклую форму, поверхность гладкую и ровную, покрытую оболочкой фиолетового цвета, на изломе имеют светло-серый цвет, который при смачивании водой приобретает фиолетовое окрашивание (рисунок В. 17, приложение В), что является подтверждением наличия в составе экстракта черники. Запах характерный, вкус горьковатый, вяжущий.
Показатель массы отдельных доз
Взвешивание отдельных доз проводилось на аналитических электронных весах. Из каждой упаковки взвешивалось по 20 отдельных доз (рисунок В. 18, приложение В). Полученные результаты суммировались и рассчитывалась средняя масса одной таблетки.
После проведенных расчетов видно, что средняя масса таблеток «Черника форте с лютеином» равна 0,238 г, а средняя масса таблеток «Черника форте с витаминами и цинком» равна 0,242 г. Согласно инструкции масса одной таблетки составляет 0,25 г для «Черники форте с лютеином» и 0,25 г для «Черники форте с витаминами и цинком».
Отклонения от массы для таблеток массой 0,25 г составляет 7,5% , согласно Общей фармакопейной статье Государственной Фармакопеи XIV «Однородность массы дозирования лекарственных форм».
Для таблеток «Черника форте с лютеином» и «Черника форте с витаминами и цинком» предел допустимых отклонений составляет 0,231 - 0,269 г. Оба препарата соответствуют требованиям Общей фармакопейной статье по показателю «Однородность массы дозирования лекарственных форм», так как средняя масса таблеток входит в предел допустимых отклонений.
Распадаемость
Согласно требованиям Общей фармакопейной статьи Государственной Фармакопеи XIV «Распадаемость таблеток и капсул» таблетки должны распадаться в течение 30 мин. В качестве жидкой среды используем воду очищенную. [10]
Помещаем одну таблетку из каждой упаковки в 100 мл воды очищенной и помешиваем стеклянной палочкой до полного распадания таблетки (рисунок В. 19, приложение В). Таблетки «Черника форте с лютеином» распались в течение 1 мин 30 с, а таблетки «Черника форте с витаминами и цинком» распались в течение 9 мин 30 с. Оба препарата соответствуют требования Общей фармакопейной статьи «Распадаемость таблеток и капсул».
Качественный анализ
Опыты проводим согласно указаниям Государственной Фармакопеи XIV.
Для проведения опыта мы сначала измельчили одну таблетку, просеяли и растворили в 100 мл воды очищенной (рисунок Г. 20, приложение Г) Сначала проведем опыты на подтверждение того, что в Черника Форте с лютеином таблетки, 50 шт. (пробирка № 1) и Черника Форте с витаминами и цинком таблетки, 50 шт. (пробирка № 2) содержатся антоцианы. [1]
Опыт первый с гидроксидом натрия (рис. Г. 21 (а), приложение Г): Добавляем 2 капли 10 % раствора гидроксида натрия. Образуется оливково – зеленое окрашивание в пробирке № 1 и пробирке № 2, что доказывает содержание антоцианов в препаратах.
Второй опыт с ацетатом свинца (рисунок Г. 21 (б), приложение Г): Добавляем 2 капли 0,5 н. раствора ацетата свинца. Образуется светло красное окрашивание в пробирке № 1 и № 2.
Затем мы проводили опыты, подтверждающие содержание дубильных веществ в этих препаратах.
Опыт первый с железо – аммонийными квасцами (рисунок Г. 22 (а), приложение Г): образуется черно – зеленое окрашивание в обеих пробирках, что доказывает содержание дубильных веществ в препаратах.
Второй опыт с дихроматом калия (рис. Г. 22 (б), приложение Г): Добавляем 2 капли раствора дихромата калия. Образуется светло коричневое окрашивание раствора в пробирке № 1 и № 2.
Следующие реакции – на подтверждение содержания флавоноидов.
Опыт первый с хлоридом железа (lll) (рис. Г. 23 (а), приложение Г): Добавляем 2 капли 3 % раствора хлорида железа (lll). Образуется зеленое окрашивание раствора в пробирке № 1 и № 2, что подтверждает содержание флавоноидов в этих препаратах.
Опыт второй с аммиаком (рисунок Г. 23 (б), приложение Г): Образуется желтое окрашивание в пробирке № 1 и № 2.
Затем проводили опыт на содержание цинка. [2]
Опыт первый с гексацианоферрат (lll) калия (рисунок Г. 24, приложение Г): Образуется желтое окрашивание раствора в пробирке № 1 и № 2, что подтверждает содержание цинка в этих препаратах.
После проведенных опытов можно сделать вывод, что в «Черника Форте с лютеином» таблетки, 50 шт. и «Черника Форте с витаминами и цинком» таблетки, 50 шт. содержат антоцианы, флавоноиды, дубильные вещества и цинк.
2.3.2 Сравнительная характеристика фильтр – пакетов
Проведем сравнение офтальмологических препаратов, а именно «Чай звездная очанка» 20 фильтр - пакетов, производитель «Эвалар» и «Фиточай Алтай № 9» 20 фильтр - пакетов, производитель «Алтайский кедр».
Сравнение производили по следующим показателям:
Сначала рассмотрим «Чай звездная очанка».
На рисунке Д. 25, приложение Д видно, что первичной упаковкой является двусторонний фильтр-пакет из пористого материала. На каждой первичной упаковке указан производитель.
Также на рисунке Д. 25, приложение Д видно, что у этого препарата две вторичных упаковки. Одна представляет собой бумажный пакетик, на котором указан производитель и номер сертификата, вторая – картонная упаковка, на которой указаны:
наименование лекарственной формы, количество фильтр - пакетов, информация о производителе, товарная принадлежность, номер свидетельства о государственной регистрации, рекомендации по применению,
противопоказания, условия хранения, срок годности, состав, штрих-код, серия
Содержимое фильтр - пакета не имеет примесей, имеет характерный запах (рисунок Д. 26, приложение Д). Высыпав содержимое фильтр - пакета на чистый белый листок бумаги можно увидеть траву очанки лекарственной, цветки бузины черной, цветы календулы лекарственной и цветки ромашки аптечной.
Теперь рассмотрим Фиточай «Алтай» № 9 для глаз с черникой и очанкой.
На рисунке Д. 27, приложение Д видно, что первичной упаковкой является односторонний фильтр-пакет из пористого материала, на котором нет никакой информации. Также на рисунке Д. 27, приложение Д видно, что у препарата имеется две вторичных упаковки. Одна представляет собой бумажный пакетик, на котором указан производитель, а вторая – картонная коробка, на которой указано: наименование лекарственной формы, количество фильтр – пакетов, масса нетто, состав, рекомендации по применению, противопоказания, условия хранения, срок годности, товарная принадлежность, номер свидетельства о государственной регистрации, информация о производителе, серия, дата изготовления и штрих-код
Упаковка и маркировка обоих препаратов соответствуют требованиям нормативно-технической документации.
Высыпав содержимое фильтр - пакета на белый чистый лист бумаги мы не можем увидеть, какие травы входят в состав данного препарата, так как сырье сильно измельченное, но мы можем сказать, что в данном сборе не имеется примесей (рисунок Д. 28, приложение Д).
Качественный анализ
Опыты проводим согласно указаниям Государственной Фармакопеи XIV (рисунок Е. 29, приложение Е).
Для проведения опытов мы сначала залили данные препараты кипятком и оставили их настаиваться в течение 10 мин, согласно инструкции по применению (рисунок Е. 30, приложение Е)
Сначала проведем опыты на подтверждение того, что в Фиточай Алтай № 9 для глаз черника и очанка, фильтрпакетики, 20 шт, производитель - Алтайский кедр (пробирка № 1) и Чай звездная очанка фильтр-пакетики, 20 шт, производитель – Эвалар (пробирка № 2) содержатся флавоноиды.
Опыт первый с хлоридом железа (III) (рис. Е. 31 (а), приложение Е): Образуется черно-синее окрашивание в пробирке № 1 и № 2, что доказывает содержание флавоноидов в препаратах.
Опыт второй с ацетатом свинца (рис. Е. 31 (б), приложение Е): Образуется выделение творожистого осадка ярко желтого цвета в пробирке № 2 и светло желтого с зеленоватым оттенком в пробирке № 1. Это доказывает, что в пробирке № 2 содержание флавоноидов больше.
Опыт третий с сульфатом алюминия (рис. Е. 31 (в), приложение Е): Образуется ярко лимонно – желтое окрашивание раствора в пробирке № 2 и менее интенсивное окрашивание в пробирке № 1. Это доказывает, что в пробирке № 2 содержание флавоноидов больше.
Теперь проведем опыты, подтверждающие содержание дубильных веществ в этих препаратах.
Опыт первый с железо – аммонийными квасцами (рисунок Е. 32 (а), приложение Е): Образуется черно – зеленое окрашивание раствора в пробирке № 1 и № 2. Это доказывает, что в препаратах содержатся дубильные вещества.
Опыт второй с дихроматом калия (рис. Е. 32 (б), приложение Е): Образуется ярко оранжевое окрашивание в пробирке № 1 и ярко желтое окрашивание в пробирке № 2. Это доказывает, что в препаратах малое содержание дубильных веществ. При нормальном содержании дубильных веществ цвет раствора должен быть коричневым.
После проведенных опытов можно сделать вывод, что в этих препаратах содержатся дубильные вещества и флавоноиды. Также можно утверждать, что в образце «Чай звездная очанка» фильтр-пакетики, 20 шт флавоноидов содержится больше, чем в «Фиточай Алтай № 9 для глаз черника и очанка» фильтрпакетики, 20 шт.
Выводы по главе 2
Мы изучили ассортимент и реализацию офтальмологических средств, в состав которых входит лекарственное растительное сырье и провели их сравнительную характеристику. В процессе мы выяснили, что ассортимент препаратов большей частью представлен отечественным производителем, что составляет 76,47 % и 23,53 % импортным производителем. Также мы увидели, что препараты отечественного производителя пользуются спросом больше, чем импортного производителя. Еще мы выяснили, что доля таблеток из этого ассортимента составляет 33,33 %, капсулы – 33,33 %, гели – 13,33 %, лосьон – 6,67 % и фильтр – пакет – 13,33 %.
После сравнительной характеристики было доказано, что офтальмологические препараты, в состав которых входит лекарственное растительное сырье, соответствуют всем требованиям НТД. Единственным отличием в сравнение Черники форте с лютеином и Черники форте с витаминами и цинком, является показатель распадаемости. Черника форте с лютеином распалась в течение 1 минуты 30 секунд, а Черника форте с витаминами и цинком в течение 9 минут 30 секунд.
Когда мы сравнивали Фиточай Алтай № 9 и Чай Звездная очанка, было четко видно, что в препарате «Чай Звездная очанка» содержание флавоноидов больше, чем в препарате «Фиточай Алтай № 9». Также было выявлено, что в этих препаратах содержатся не только флавоноиды, но и дубильные вещества.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Нами была изучена научная и специальная литература по исследуемой теме, в результате было выяснено, что заболевания глаз остаются серьезной социальной проблемой практической офтальмологии как причина временной нетрудоспособности и как причина слепоты. Почти у каждого второго россиянина наблюдается миопия. Большую опасность несет кератит, т.к. он приводит к ухудшению зрения, а иногда даже к его потери. Очень часто наблюдаются инфекционные поражения глаз, такие, как вирусные и бактериальные конъюнктивиты.
Анализ ассортимента аптеки показал, что среди офтальмологических препаратов, в состав которых входит лекарственное растительное сырье, самым реализуемым препаратом является «Лютеин – комплекс 60 таблеток 570 мг».
Сравнительная характеристика препаратов показала, что они отвечают требованиям Государственной Фармакопеи по всем показателям и их можно отпускать покупателям без опаски.
С каждым годом все больше и больше разрабатываются множество лекарственных препаратов, способных вылечить или облегчить страдания больному. На сегодняшний день наиболее популярно получение лекарственных препаратов, изготовленных из природных источников, а именно - из лекарственных растений.
Таким образом, входе исследовательской работы:
ПРЕДЛОЖЕНИЯ ДЛЯ ПОКУПАТЕЛЕЙ И ФАРМАЦЕВТОВ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Швейня
Сказка об одной Тайне
Рождественский венок
3 загадки Солнечной системы
Два плуга